播刻岛
打开 App
谭勇品读医药风云
Society & Culture
Philosophy
News
Business News
Health & Fitness
Medicine

谭勇品读医药风云

作者: E药经理人读书
最近更新: 2天前
谭勇品读医药风云

Recent Episodes

结构性拐点

结构性拐点

这是我们见证中国医药传奇的第十七个年份，欢迎大家莅临“2025’第十七届中国医药企业家科学家投资家大会暨海淀医药健康全产业链创新峰会”。今年大会的主题是结构性拐点。现在中国医药产业的转型升级绝非是一场寻常的转折，而是一场重新划定疆域、星河倒转的史诗级变革。第一，国内医药市场进入存量时代，过去三年规模以上企业营收下滑或持平，利润连续下降。仿制药市场断崖下跌，创新药市场缓慢上升。医院终端、零售终端、线上终端、基层终端市场和海外市场正在重新划定版图，弱者退场，强者拓疆。我们必须直面：洗牌是行业进化的铁律，有限的资源只能配置给优胜者。第二，全球医药市场的创新供给端新增加了来自中国的创新力量。全球创新药交易的潮水中，每三道波浪就有一道源自中国。自2015年药审改革至今十年，不过弹指一瞬，但中国医药人却完成了一场从“追随者”到“贡献者”的壮阔转型。我们从产业链的末段逆流而上，不再只满足于生产一瓶片剂、一包原料，而是开始书写分子结构式，破解生命密码，以科学之名向人类疾病发起根源性的挑战。一批传统业务以仿制药为主的企业和一批新兴的生物科技公司成功转型为创新型的医药公司，走出了中国模式的独特双路径。这在全世界是一场奇迹。这是一代人的夙夜匪懈，一部沉默者突围的史诗。我们终于可以坦然承认：这片土地，不仅能制造，更能创造；不仅是市场，更是源头。第三，科学技术迅猛发展。ADC、GLP1仅是开篇序曲，核药、小核酸、细胞基因治疗已如宇宙脉冲般席卷而来！脑机接口嫁接生命奥秘，合成生物重构进化法则——这不再是赛道竞争，而是文明级别的技术爆炸！我们正站在科幻与现实的交界处，幸甚至哉！第四，医药商业化的路径正在重塑，医药产品的研发分散和商业化集中是共识。然而，医药传统学术推广路径渐显疲态，商业的旧大陆正在沉没，唯有紧紧围绕患者需求，以数字之力重绘航线！方能穿越低效的迷雾，驶向精准医疗的蓝海！第五，产业大整合时代到来。中国医药企业要在未来十年冲进全球前十，必然要走多种形式的整合之路。孤舟难渡沧海，繁星方铸银河！我们期待中国医药企业以巨舰之姿，破浪于世界医药的汪洋！各位医药界的同仁，结构性拐点不是终点，而是英雄诞生的序章！让我们以科学的严谨、决策的魄力、投资的远见，共执火炬，照亮产业历史的峡口。这不仅是商业的竞逐，更是一场关乎人类健康的伟大远征！前路浩荡，吾辈同往！

2天前
04:22
当科学家听不懂二级市场（下）

当科学家听不懂二级市场（下）

其实，二级市场投资本质是“比较的过程”。五年前看PD-1，标准是“中国最好”，但现在，中国企业在很多领域已经实现并跑甚至领跑，比较的标准自然升级为“和全球最前沿的科技标的对标”。除了企业基本面，三个关键周期对行业影响：一是技术创新周期，生命科学底层技术的持续突破，推动研发效率大幅提升；二是政策周期，2018至2023年间，医保政策压力较大；而“进入2025年后，政策有望进入自发平稳期，甚至可能迎来政策红利期”，随着居民收入水平提高，医疗支出中创新药的占比预计将持续提升；三是资本市场周期，在当前的全球经济格局下，资本周期很大程度上受美元流动性的驱动。2019至2021年为美元大放水阶段，2021年后进入加息周期，而今年预计将转向降息。资本周期的波动直接影响资产定价，进而左右产业的融资环境。简而言之，在不同发展阶段，企业手持不同的“牌”，但打好这些牌的核心哲学却殊途同归：理解市场逻辑，把握关键节点，用持续兑现的承诺赢得信任。企业从小到大的发展过程中，要经历很多次转型，每一次转型本质上都是一个拐点，也要求企业构建与之匹配的新能力。虽说二级市场火热，但真正的机会可能藏在一级市场，在小型科技企业里。一家能够在研发难度极高前沿领域取得突破的小型科技公司，尽管在行业寒冬起步，其融资节奏和估值表现却颇具启示：已完成多轮融资，每轮估值稳步上涨。而这其中，“超预期交付是关键。”股东认可科技公司”小步快跑“的模式，每一轮都能超越预期。特别要强调里程碑的意义：领域门槛高，让投资人完全理解不易。但真正懂行的投资人，会看到长期价值。外界对国内开展前沿创新的质疑从一开始的“中国人能做出创新吗？”到“小团队能否支撑全球临床试验？”再到“产品如何推广销售？”背后折射的，是市场对本土创新接受度的持续提升。而且，很多时候，或许金融圈还不熟悉，但跨国药企的研发团队嗅觉更加敏锐，因为他们清楚这些科技公司的核心价值所在。中企出海驱动的二次增长曲线将在2026年延续主线，更多优质的海外授权交易有望引领估值重构。万变的环境中，企业核心竞争力是唯一不变的基石，价值的回归终将眷顾那些具备真实竞争力的企业。中国创新药的好戏，还在继续。

2天前
03:53
当科学家听不懂二级市场（中）

当科学家听不懂二级市场（中）

对于Biotech公司，一级市场不会看重厂房、实物资产等有形资产。Biotech的估值成长轨迹印证了这一逻辑：随着项目从临床前推进到一期、二期、三期，市场和机构给予了相应的估值提升认可。不同发展阶段，不同企业面临不同课题，但在市值管理这条路上，都始终是进行时。一级市场给Biotech估值，核心考量项目的独占性、稀缺性、市场空间和核心竞争力，同时也会评估项目风险。具体看市场容量、技术竞争力、项目进展阶段。这不仅关乎市值波动，更是一场在结构性拐点上，对价值逻辑的深度重塑与共识重建。如今信息环境已经相当透明，所有关键信息都能被市场获取。真正的核心不在于股价高低，而在于企业的经营管理规划能否落地见效，以及规划是否与公司发展阶段相匹配。也就是说，在市值管理这场复杂棋局中，企业如何出牌至关重要。建立估值共识的第一步，是做好全盘布局并与投资者深度沟通。企业需要明确未来手上有哪些“牌”、该在什么节点打出来，更重要的是要把这套底层逻辑清晰地传递给投资机构。而且必须做到言出必行，这一季度说要推进某项工作，下一季度就得拿出实际成果兑现承诺。第二步在于差异化传递信息。不同信息的含金量不一样，有些重磅信息需要借助关键事件的推动，才能最大化释放其价值。有嘉宾建议对信息进行分类梳理，在最能放大企业价值的节点释放，从而与公司发展形成“价值双击”。对于转型企业，要善用资本市场的“潮汐水位”和货币政策红利。市场里大半都是中小市值公司，现在正是行业集中度大幅提升的窗口期。如果这一轮不能整合资源完成迭代升级，下一轮行业洗牌可能就没有位置了。面对今年创新药板块的强劲表现，一位在二级市场深耕多年、历经多轮行业起伏的资深投资人表示，创新药企业的估值逻辑和传统制造业的核心价值创造过程并没有本质区别，只是显性指标不同。比如，制造业公司今年生产100台空调、明年生产1000台，收入和利润随之增长；而创新药公司的价值增长，体现在临床项目的推进上——把项目从临床早期推到POC阶段，对应的成功概率就从低于10%提升到50%。在具体筛选标准上，最关注三点：分子本身是否优质、临床推进是否顺利、公司的执行能力如何。一二级市场的差异在于：一级市场是大额定价市场，只要让几个信任你的核心投资人认可就够了；但二级市场是“边际资金定价”的生态，所有人都能参与交易。企业从一级到二级，最大的变化是“想清楚每一张‘牌’打出去后，所有市场参与者都会接收信号并做出反应”。当旧的估值体系松动，企业如何与资本市场有效对话？请您下周一接着收听。

6天前
04:18
当科学家听不懂二级市场（上）

当科学家听不懂二级市场（上）

当创新药行业站在结构性拐点，旧的估值体系正在松动，新的共识尚未建立。在这样的大背景下，由北京市海淀区人民政府、中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会指导，北京市海淀区人才工作局、中关村科学城管委会、E药经理人、中国医疗健康投资50人论坛联合主办的2025’第十七届中国医药企业家科学家投资家大会（启思会）在北京举行。会上，一场汇聚产业与资本智慧的对话《医药估值体系的重构与思辨》在“‘重塑价值，赢在拐点’首届中国医药上市公司价值管理峰会”上展开。一位纯科学家背景的创始人坦言：“我至今还是摸不透二级市场。”明明自觉公司一切都按计划正常推进，可二级市场有时候会突然波动，直呼“不是我们这些搞生物、搞药的人能完全说清楚的。”这番感慨，道出了无数医药企业家在市值管理中的共同困惑。市值管理，堪称药企的“必修难题”。于传统药企，它意味着在转型阵痛中重塑估值逻辑；于新上市企业，它是快速赢得市场认可与合理定价的严峻挑战；而对潜心科研的创始人，这更是一个陌生而复杂的全新课题。混乱孕育机遇，拐点催生变革。当价值需要被重塑，中国创新药企如何在这场必答题中赢取高分？无论是传统药企的市值突围、Biotech向Biopharma的艰难转型，还是小微团队在质疑中的价值验证，中国创新药企正站在新一轮发展的起跑线上。如何在拐点中识别机遇、在挑战中实现跃迁，考验着每一位参与者的智慧与定力。既然已经上市，就必须善用二级市场工具，助力战略突破。当前创新药板块估值水位回升，为所有企业创造了有利的宏观环境。然而，如何明确自身坐标、选择突围路径，成为摆在每一家公司面前的现实课题。 毕竟放眼望去，上市公司群体中，中小市值企业占了大半。小市值公司往往面临的共性困境都很相似：一是资源储备不足，二是管线布局存在短板；三是创新能力相对偏弱。面对这些难题，企业更多只能依托二级市场的水位涨跌，再结合自身管线突围的相关进展变化，来动态调整公司的突围策略。对于纯科研出身的创始人们而言，市值管理这门功课则更难了。行业确实到了拐点，但这对每家企业的影响不尽相同。就像常说的“危中有机”，危险出现的时候，往往也是新机会涌现、行业结构重塑的契机。当处于从Biotech向Biopharma转型的关键阶段时，若能提前准备，加速价值兑现，就能抓住拐点实现向上发展。当旧的估值体系松动，企业如何与资本市场有效对话？请您明天接着收听。

7天前
03:56
华海的“危难时刻”（下）

华海的“危难时刻”（下）

华海的创新药布局精准踩中多个热门靶点，临床进展也具备全球对标潜力。然而，在同行纷纷通过BD实现价值兑现的背景下，华海却显得格外沉寂：HB0025多次传出BD消息却迟迟未落地；HB002.1M已推进至II期临床，却未见市场风声。随着三季度财报的发布，华海的带给市场的危机感更紧迫了。财报显示，今年第三季度，华海共营收18.9亿元，同比下降10.7%；归母净利润为-0.29 亿元，同比下降110.3%，扣非归母净利润亏损9337万元，同比下降134.9%，净利润为-3122.8万，是近五年的首次单季度亏损。放眼前三季度，公司营业收入为64.1亿元，同比下降11.6%；归母净利润为3.8亿元，同比下降63.1%；扣非归母净利润为2.7亿元，同比下降73.9%；经营现金流净额为6.52亿元，同比下降65.3%。有业内人士形容，华海是一家“从来没有亏损历史”的公司，2024年更是达到了盈利巅峰。只是，这样一家“稳中求新”的传统药企，也在转型中遇到了所有药企都需要面临的结构性拐点时刻。  华海以原料药起家，通过制剂实现业务升级，近年来正逐步从传统药企向创新药企转型。目前，公司的核心业务仍是原料药和制剂，但这两大板块今年均明显承压。前三季度，原料药行业整体陷入增长困境，面临产能过剩与价格下滑的双重压力。尤其是沙坦类、肝素类原料药价格跌至历史低位，华海的沙坦类产品也受到冲击。尽管公司正积极推进特色原料药，力图摆脱“价格周期波动”的被动局面，但新产品商业化进程未达预期，导致原料药销售收入与利润双双下滑。制剂业务方面，国内外市场同步承压。在国内，集采政策持续深化，制剂价格面临下行压力，竞争不断加剧，华海国内制剂销售收入出现下降；在海外，华海深耕美国市场二十余年，已建立成熟的制剂业务，但受关税等因素影响，美国市场的收入与利润也出现下滑。两大基本盘“进账”不佳，而“掏钱包”的地方却也不少。目前，华海正积极推进第三次战略转型升级，加快生物创新药研发项目的推进进度，相应研发费用化投入同比大幅增长约54%。一边是承压的传统业务，一边是尚未兑现的创新布局，双重影响因素裹挟下，华海进入颇为微妙的“危难时刻”。然而，从公司积极布局新兴业务、推进仿创结合与全球运营的举措来看，华海的方向并未偏离轨道，它最需要的是时间。正如业内人士评价，华海是一家在行业周期底部承压，却在创新药方向加速前行的传统药企。它既不像典型创新药企那样轻资产、高增长，也不像纯原料药企业那样现金流稳定、波动小。它正处于“利润表难看、资产端走强”的中段转型期。那么，在创新药价值兑现的道路上，华海还需做哪些准备？在华海的财报中，一个值得关注的细节是公司对其原料药与制剂销售模式的说明。在制剂业务方面，华海构建了多元立体的销售网络，不仅注重渠道的深度下沉，持续挖掘现有市场潜力，还致力于实现终端市场的广泛覆盖，以拓展市场触达范围。同时，公司也在不断拓宽和深化渠道布局，加速向院外市场及互联网平台延伸。境外制剂销售则主要采取自营、合作与代理三种模式。由此可见，华海在其核心业务上已建立起成熟且体系化的商业运营模式。然而，在创新药业务的商业拓展方面，财报中并未作具体阐述。根据官网披露的领导团队信息，目前并未出现专门负责商业化销售的高管，公司亦未明确设置独立的商业化部门。综合来看，华海的创新药业务目前尚缺乏自建的商业化团队，尤其在国内新药推广方面存在明显短板，原有销售体系未必能有效支持创新药的业务发展。当前阶段，亟需构建一个覆盖从临床开发、市场准入到渠道落地的完整商业化体系。事实上，很多比华海动作更早、迈步更快，完成转型的传统药企，已验证了一个故事脚本：新的战略总会伴随新的挑战。但只要保持战略定力，持续完善体系与组织能力，企业便有望穿越转型阵痛，迎来新一轮成长。

2周前
06:20
华海的“危难时刻”（上）

华海的“危难时刻”（上）

华海药业又一次迎来好消息。日前，其子公司华奥泰生物与华博生物联合开发的HB0017注射液，在中重度斑块状银屑病的III期临床试验中，成功达到所有主要和关键次要疗效终点。就在一个多月前，华奥泰刚刚申报上市国产首款IL-36R单抗“瑞西奇拜单抗”。华奥泰终于步入了创新药管线节节开花的时刻。只是此刻，摆在华海眼前的也许是忧大于喜：基本盘上，华海的业绩走入了“最危险的时期”，今年前三季度，公司营收与利润双双下滑，第三季度更是出现近五年来的首次单季亏损；未来盘上，看得见的两款新药，还未真正进入到商业化反哺时刻。一边是即将兑现的创新管线，一边是利润腰斩的业绩寒冬。矛盾的背后，是华海必须直面的一系列战略难题：面对激烈的赛道竞争，在传统业务承压时，华海能否安全度过转型的阵痛期？ 华海，焦灼华海在创新药领域的布局由来已久，子公司华奥泰正是其“创新摇篮”。2013年，华奥泰生物成立，早期从生物类似药和Me-too类产品切入，随后加速推进Fast-follow研发，再逐步向BIC和FIC迈进，走的是“一步一个脚印”的稳健路线。目前，华奥泰共布局12款创新药管线，聚焦于自免与肿瘤这两大黄金赛道，包括已申报上市的IL-36R单抗、III期临床成功的IL-17A单抗、备受关注的PD-L1/VEGF双抗等。在眼科领域，华海也进入了明星赛道“抗VEGF药物”。总体来看，华奥泰并不缺产品，产品也具备市场热度，但截至目前还缺少一个与华海的产业角色相匹配，令市场振奋的里程碑事件。最新公布III期结果的HB0017是一款IL-17A单抗药物，目前该靶点在国内已有多个产品获批或在研。其中，国内已批准5款IL-17A单抗，包括诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、优时比的比吉利珠单抗三款进口药，以及智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞的夫那奇珠单抗两款国产药。司库奇尤单抗是全球首款IL-17A抑制剂，2015年1月在美国上市，2019年4月进入中国市场。上市以来持续放量，2024年全球销售额达到61.41亿美元。礼来紧随其后带来全球第二款IL-17A抑制剂，依奇珠单抗2016年3月在美国获批上市，同为重磅炸弹级产品，2024年销售额超30亿美元。在国内市场，恒瑞的夫那奇珠单抗和智翔金泰的赛立奇单抗在2024年8月同一天获批上市，后者2025年上半年收入4537.6万元。此外，三生国健、康方生物、百奥泰等企业的同类产品也正处于上市审评阶段，竞争日趋白热化。可以预见，华海的HB0017上市后的激烈竞争已是定局。不过，好消息是，华海一个多月前申报上市的HB0034前景相对明朗，是国产首款IL-36R单抗，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）。目前全球仅有一款同类药物获批——BI的佩索利单抗，该药于2022年进入中国。在上市序列上，HB0034在本土药企中具备先发优势。此外，华海的PD-L1/VEGF双抗HB0025、眼科VEGF药物HB002.1M也均处于热门赛道，都是曾发生过“天价交易”的“当红炸子”鸡。例如，三生制药将PD-L1/VEGF药物授权给辉瑞，首付款达12.5亿美元，总交易额60.5亿美元；BioNTech与BMS就同类药物BNT327达成超90亿美元合作。VEGF眼科药物方面，荣昌、云顶新耀等企业也在近期完成了重磅授权合作。一边是即将兑现的创新管线，一边是利润腰斩的业绩寒冬。在传统业务承压时，华海能否安全度过转型的阵痛期？请您明天接着收听。

2周前
06:05
核药能否接棒ADC赛道？(三）

核药能否接棒ADC赛道？(三）

虽然先通医药走在国内核药赛道前列，但也有三大难关，正挡在其大规模商业化之前。第一，市场竞争及市场教育难题。目前国内药企在核药的研发上，存在一定的扎堆特征，而且进展相似。比如在核药的核心适应证之一前列腺癌的治疗领域，先通医药以及恒瑞医药等国内药企都略显滞后。诺华的派威妥已经成功敲开了中国市场的大门，而国内药企普遍处于I╱II临床阶段。相反在靶向SSTR（生长抑素受体，用于治疗神经内分泌肿瘤）的放射配体研发上，不仅先通医药已经提交了NDA申请，而且恒瑞医药、原子高科、远大医药也均已进入III期临床。诚然，先通医药的XTR008是国内进展最快的候选产品，但竞争对手也紧随其后。再加上诺华的镥氧奥曲肽也已启动国内临床研发，在这种竞争格局下，先通医药的先发优势能持续多久，甚至于能否成为国内首个仍然存在不小的变数。先通医药的领先优势，更多的体现在阿尔茨海默病早期诊断领域：欧韦宁已抢先上市，另一款产品也已经进入三期临床，只是目前国内AD早诊市场需求尚不成熟，认知量表与问卷调查仍为主要手段。先通医药先后押注了两款重量级产品，但教育市场还需要一些时间。第二，供应链搭建及商业化挑战。大多数放射性药物和在研产品都依赖于半衰期有限的放射性同位素，因此必须及时生产、完成和分销这些产品和在研产品。例如，欧韦宁®的有效期为十个小时，必须及时生产并及时交付给医院。而且，放射性核素的特殊性导致，其采购、研发、生产及市场流通等各环节都受严格监管，且须取得相关资质。这不仅对大规模生产的供应链搭建形成了巨大挑战，而且还面临一个客观现实问题：目前仅少数航空公司具备放射性药物运输资质。面对这种现状，最有效的解决办法是在医院周边建立核药房，或与拥有核药房资源的企业合作，即时生产即时配送，但自建将增加大量资金投入；外部合作将增加成本并且失去主动权，无论哪种方式，都极大提高了市场覆盖的难度。而一款核药的成功上市，才刚迈出了长征第一步。第三，融资及债务压力。无论是基于经营现金流考量，还是对投资人的赎回承诺，先通医药上市融资都迫在眉睫。从现金流来看，尽管先通医药已通过多种手段实现商业化变现，但此前上市的欧达乐并没有贡献多少收入——2023年、2024年货品销售的收入分别只有88万、374万；对外提供核药CRO/CDMO服务、市场营销服务、以及与映恩生物达成的授权交易合作等一定程度支撑着收入，但2024年合计4400万的收入在2个多亿的研发面前，仍然杯水车薪。考虑到市场教育、市场竞争以及供应链建设等问题，先通医药于今年初上市的欧韦宁以及正在提交NDA申请的XTR008，反哺研发也需要时间，且其商业落地前亦需要大量的资金投入。另外，先通医药的负债压力也在浮现。从前，先通医药依赖融资支撑发展，但同时也背上了负债枷锁（一些具有特別权利的投资指定为权益股份赎回负债），随着公司估值走高，截至2025年一季度末，公司赎回负债的公允价值已超32亿。若未能顺利完成上市，将面临巨额赎回负债压力。而若考虑到这部分负债影响，先通医药已经资不抵债，截至2024年末净资产负11.7亿。对先通医药而言，活下去是第一步。后续，若顺利登录资本市场，赎回压力将迎刃而解；但想要守住先发优势，赢在起跑线上，还需看供应链搭建和商业化进展。短期内，已上市的产品能否顺利放量；中期，在研产品能否率先获批上市并实现商业落地；长期，能否持续兑现管线价值，将成为评估先通医药的关键价值标尺。

2周前
05:42
核药能否接棒ADC赛道？(二）

核药能否接棒ADC赛道？(二）

核药市场具有“高增正预期+蓝海竞争”的双重属性，而这项对资本市场有着致命吸引力的属性，正在加速发酵。新一代核药“放射性配体”，通过放射性核素+靶向配体（如小分子、肽链或抗体，可结合靶向细胞上的特定受体或抗）的结构设计，组成了“自带导航定位的肿瘤狙击弹”，无需手术介入，即可精准发现并杀伤肿瘤细胞。应用端既可用于肿瘤治疗，也可用于诊断成像。目前，全球只有十几种放射性配体药物获得上市批准，抢先上市的产品已获得超额回报：如诺华的前列腺癌治疗药物特昔维匹肽、胃肠胰神经内分泌肿瘤治疗药物‌奥索瑞肽镥‌均为全球独家，2024年分别创造了约14亿美元、7.24亿美元的销售收入。另外诊断类产品：一款前列腺癌示踪剂普拉利非在2024年的销售额也已经突破10亿美元。放射配体释放的巨大市场潜力已摆在眼前，国内企业也在加速布局：综合型大药企恒瑞、深耕核药多年的远大医药、核工业背景的原子高科（实控人中国核工业集团）以及资本扶持的先通医药等，都在密集布局放射配体，且已有多款产品进入三期临床阶段，其中先通医药更有产品已提交新药上市申请。未来1-3年，国产放射配体药品将密集进入获批上市的关键阶段。核药的爆发时刻，正越来越近。根据灼识咨询报告，到2035年，全球放射性药物市场规模将从2024年的97亿美元，继续攀升至573亿美元；而国内市场更将扮演关键角色，市场规模预计从2024年的74亿元增长至758亿元，复刻ADC赛道的增长神话。目前国内核药市场已进入群雄逐鹿阶段，接下来谁能率先突围，变得尤为关键。核药研发天然具备高成本、长周期的属性，资金是决定成败的最大变量。而资金，恰恰是先通医药的极大优势。先通医药成立于2005年，于2014年开始专注于放射性药物研发。作为核药赛道的先行者，先通医药备受资本青睐，至今已完成数轮融资，累计募资超27亿。其背后，国寿股权、金石投资、中金资本、中核基金等均为其前十大股东。在资本加持下，先通医药搭建了15条研发管线，其中14条为放射性配体，覆盖肿瘤学、神经退行性疾病（NDD）、心血管疾病（CVD）三大领域。先通医药最核心也最受期待的产品是XTR008，这是一种靶向SSTR（生长抑素受体）的放射配体，用于神经内分泌肿瘤（NENs）的治疗。此前，诺华的®是全球唯一获批用于神经内分泌肿瘤的放射性配体疗法，2024年于全球范围内实现超7亿美元销售额。但这款产品还未进入中国市场，国内仍然空白。国内企业如恒瑞、远大医药、原子高科亦有布局同类产品，均处于III期临床阶段，而先通医药的XTR008已于2025年3月抢先向药监局提交NDA申请，若进展顺利，预计2026年将获得NDA批准，或可成为国内该领域首个上市产品。另外，在诊断用放射性配体领域，先通医药亦有三款核心产品用于诊断疑似阿尔茨海默病（AD）或AD痴呆引起的轻度认知功能障碍；一种用于PET-心肌灌注成像；一种用于心肌脂肪酸代谢成像，检测心肌存活性。在此前，先通医药的另一款AD诊断类产品欧韦宁已于2023年获批上市，并于2025年1月正式上市销售。这是国内唯一一个获批的同类产品。恒瑞医药、原子高科AD诊断类产品目前仍处于临床I期阶段。截至2025年5月16日，先通医药已与京津冀鲁地区和广东省超过50家医疗机构建立合作关系进行销售，先发优势凸显。作为手握15条研发管线、核心产品抢先冲刺NDA的核药先行者，先通医药能否在巨头围追中，冲破负债枷锁，复刻ADC赛道的爆发神话？请您明天接着收听。

2周前
05:31
核药能否接棒ADC赛道？(一）

核药能否接棒ADC赛道？(一）

核药赛道正迎来黄金十年，中国市场规模有望十年翻十倍。这一预测不再是空喊口号：远大医药易甘泰®（钇[90Y]微球注射液）凭借超140%的增速，于2024年实现近5亿港币收入，检验了国内市场对核药的需求潜力；诺华的放射性配体药物普卢维克托于全球年销14亿美元的战绩，更加验证了赛道的商业价值。核药正逐渐显露出继ADC之后下一个现象级爆点赛道的潜力。那么在这条赛道上，谁又能成为下一个百利天恒、下一个科伦博泰，复刻ADC赛道的神话？资本的嗅觉往往最为敏锐。作为在核药赛道深耕十余年的先行者，先通医药（已向港交所递交上市申请）早已成为资本重金押注的对象。至今为止，先通医药已累计募资超27亿，国寿股权、金石投资、中金资本、中核基金等均为其前十大股东。靠着资本输血，先通医药持续领跑，搭建了15条研发管线，覆盖肿瘤、神经学、心血管三大领域，其中核心产品XTR008抢先提交新药上市申请，有望成为国内首个同类获批产品，率先闯进这片巨大的空白市场。然而，先通医药的生存危机也已近在眼前：虽说创新药企业入难敷出已是行业惯例，但32亿赎回负债压顶，先通医药负11.7亿的净资产，已置身于资不抵债的悬崖边，IPO上市成唯一破局手段。另外，其核心产品的领先优势，也面临竞争对手的全速追击，恒瑞医药、原子高科、远大医药同类产品均已进入III期临床，诺华的产品也已启动国内临床研发，竞争时速争分夺秒。未来，先通医药究竟是成为国产核药标杆，还是被生存危机压得喘不过气，主要取决于以下几个问题：在国内这片仍然空白的市场上，放射配体何时能够大规模放量？已经抢占先机的先通医药，能否借管线竞争力抵御紧随其后的竞争压力？而在其规模化落地的进程中，还将遭遇哪些亟待破解的难题？这场围绕核药展开的竞速赛，不仅关乎先通医药的命运，更折射出了核药产业从蓝海出发，走向成熟的艰难和挑战。核药爆发的基础，是市场存在的真实需求。比起化药、生物药，核药通过输出高能射线杀伤癌细胞，这种高强度的物理伤害，不仅能实现精准狙击，而且不存在耐药性问题。这一需求已在国内市场得到验证：2022年，远大医药治疗肝脏恶性肿瘤的钇[90Y]微球注射液在中国获批上市后快速放量，截至2024年末，已累计治疗近2,000例患者，2024年实现近5亿港币销售收入，同比增速超140%。而当下，技术创新的持续突破，正推动核药迎来一轮更猛烈的爆发。作为手握15条研发管线、核心产品抢先冲刺NDA的核药先行者，先通医药能否在巨头围追中，冲破负债枷锁，复刻ADC赛道的爆发神话？请您明天接着收听。

2周前
04:30
产业与资本的价值对撞正在升级（三）

产业与资本的价值对撞正在升级（三）

中国创新药的BD历程，始终贯穿着对“价格”与“价值”的权衡与校准。在从“仿创”向“源头创新”转型、从“国内市场”向“全球竞争”突围的过程中，行业通过一次又一次“交学费”积累经验，完成能力蜕变。2023年恒瑞医药那笔“中间商赚差价”交易，至今仍被行业反复复盘。2023年8月，恒瑞医药将自免领域核心管线SHR-1905在大中华区以外的全球权益，授权给专注自免赛道的Biotech公司，获得2500万美元首付款及近期里程碑款，并有资格获得最高10.25亿美元的研发与销售里程碑付款。然而不到半年，GSK就以10亿美元首付款加4亿美元里程碑款的价格，整体收购了该公司，而其的核心资产，正是来自恒瑞的SHR-1905。这笔交易中，作为中间方的Biotech公司赚取了近10亿美元的首付差价，恒瑞却未能充分享受资产增值收益，被业内普遍惋惜“白白交了10亿美元学费”。这种“中间商赚差价”的案例并非孤例：2024年拜恩泰克以10亿美元收购专注双抗领域的普米斯生物，2025年6月又以111亿美元将普米斯的核心双抗管线转手卖给BMS。这背后折射的核心命题是：中国药企虽已具备创新能力，但在全球管线估值、商业化资源整合、长期价值兑现等全链条能力上，仍与国际巨头存在差距。当然，这笔“学费”并未白交。该公司的专业团队为SHR-1905优化了全球临床开发方案、完善了国际化合规资料，让跨国药企看到了恒瑞的产品价值；更重要的是，这次经历推动恒瑞的BD策略加速进化——从“单纯授权换现金”转向“深度绑定享溢价”。近两年，恒瑞的BD交易在形式、路径、合作对象选择上愈发成熟。2024年，恒瑞联合贝恩资本等成立NewCo平台，将GLP-1管线海外权益注入，通过持股19.9%的股权安排，直接分享管线商业化后的资本溢价；2025年7月，恒瑞进一步深化与GSK的合作，将PDE3/4抑制剂HRS-9821及11个早期项目打包授权给对方，获得5亿美元首付款及最高120亿美元里程碑款与销售分成。此次合作从之前的“间接资本化”，升级为“直接绑定国际巨头研发资源”，覆盖呼吸、肿瘤、自免三大核心领域，实现了“风险共担、资源共享”。这些看似“价值流失”的案例，从行业长期发展视角看，实则是中国创新药走向成熟的必经之路。恒瑞的进阶之路，也为行业提供了可借鉴的范本——2025年初，中国创新药一度出现“一天一个NewCo”的出海热潮，先为达、康诺亚、和铂医药等企业相继采用NewCo模式出海，通过股权绑定+海外资本赋能的方式，加速全球管线推进。除了NewCo模式，近两年更多元化的合作形式不断涌现，叙事逻辑与传统路径已完全不同。此前中国药企的全球化路径主要有两种：要么将分子授权给海外企业，拿完首付款后彻底交出主导权，沦为“资产供应商”；要么自建海外团队，自主推进临床与销售，承担高风险与长周期压力。而今，“参与协同决策、构建长期能力、掌握全球化资源”，已成为更多中国药企的核心考量。2025年10月，信达生物与武田达成114亿美元巨额交易，采用CO-CO模式合作开发PD-1/PD-L1双抗；2025年9月，百利天恒自主研发的双抗ADC新药取得突破性临床数据，收到BMS高达2.5亿美元的里程碑付款，双方同样采用“共同开发+利润共享”的协同机制。业内人士将这种模式形象地称为“拼船出海”：“既不是单纯借船（授权），也不是独自造船（自建团队），而是新司机（中国药企）和老师傅（国际巨头）一起上路，共享资源、共担风险、共分收益。”此外，部分先行者还在探索更前沿的合作方式，例如特许权投资、中心-辐射模式等。其中，中心-辐射模式在海外已被多家企业验证成功，国内的新桥生物也正在尝试。在这种模式下，母公司作为平台型公司，管控多家聚焦不同技术路径或疾病领域的子公司，核心竞争力从单一研发能力，升级为募资、投资、制造、管理与商业化的全生态整合能力。从早期“授权出海”的摸索期，到如今“善用资本、深度合作、生态共建”的成熟期，中国创新药的全球化征途，正在以“交学费、学经验、提能力”的节奏稳步推进。这场价值重估的背后，是行业从“追求短期现金收益”向“布局长期全球价值”的逻辑转变。而这，正是中国创新药真正走向全球舞台中央的必经之路。

3周前
06:52
产业与资本的价值对撞正在升级（二）

产业与资本的价值对撞正在升级（二）

这是一种典型的NewCo出海模式：国内药企将核心管线授权给海外现成的上市平台（或新设立公司），引入国际资本与专业团队推进全球研发与商业化，自身通过现金对价+股权绑定的方式，分享资产长期增值收益。这种模式在2025年上半年尤为流行，既规避了自建海外团队的高成本，又能借助海外资本市场的融资能力加速管线推进。此次股价暴跌，让荣昌生物与VOR再次陷入舆论漩涡，也让二级市场与产业界的BD价值认知偏差具象化。股价暴跌前一日，VOR宣布以每股10美元的价格公开增发1000万股普通股，募集资金总额1亿美元。该价格较当日18.80美元的收盘价折价46.8%，大幅超出市场预期的20%-30%常规折价区间，直接引发短期投资者恐慌性抛售。数据显示，截至2025年6月30日，VOR账面现金仅2.01亿美元。尽管公司宣称现金可支撑至“2027年第一季度”，但泰它西普正处于全球多中心Ⅲ期临床关键阶段，涵盖系统性红斑狼疮等多个适应症，资金消耗速度远超早期临床，市场对其资金储备的担忧并非空穴来风。这正是资本市场与产业界的视野差异。产业界认为，VOR此次高折价增发是“主动补粮”，通过短期让渡部分股权价值，快速锁定1亿美元资金，为泰它西普Ⅲ期临床“上保险”，确保能支撑到关键数据读出，这种“牺牲短期股价换长期确定性”的操作，符合创新药长周期研发的底层逻辑。但二级市场的短期投资者更关注“即时收益”，高折价增发直接稀释了现有股东权益，引发恐慌性抛售。不过，盛景嘉成首席产品经理冯骁给出了更客观的解读：“对长期价值投资者而言，此次股价下跌不一定是坏事。” 股价下跌并非源于泰它西普临床失败等突发利空，而是增发定价大幅折价导致的情绪性波动；而‘高折价’的本质，是专业机构对VOR“注入泰它西普”后的一次价值重估，戳破了此前的估值泡沫。值得一提的是，此次10美元/股的增发价，虽仅为当日收盘价的一半左右，但当把时间线拉长，对照私募募资的价格后，会发现一个截然不同的故事。今年6月，VOR私募募资的每股价格为0.25美元/股，而后在9月份，VOR将每20股已发行流通普通股转换为1股已发行流通普通股（每股面值保持不变）——合股后为5美元/股，仍远低于10美元/股。这意味着，此次增发并非“贱卖”。长期来看，股价变动与BD交易的成败并无直接对应关系。一项BD交易的成败取决于市场需求、临床时机、数据表现等多重变量，不能仅以短期股价表现作为评判依据。荣昌的BD能力没有问题，企业家看重的是长期战略价值，这与二级市场投资者‘追求短期价差’的考量逻辑，存在本质差异。随着市场逐步消化增发冲击，VOR股价开始企稳。截至11月14日收盘，公司股价报10.01美元，单日上涨2.67%，逐渐向新的价值锚点回归。有业内人士评价：“无论最终结果如何，荣昌与VOR的这次合作，都为中国药企在资本寒冬下的出海之路，积累了“股权绑定+借力海外平台融资”的宝贵经验。”想了解荣昌NewCo股价腰斩背后，反映了产业与资本怎样的对撞？请您下周一接着收听。

3周前
05:21
产业与资本的价值对撞正在升级（一）

产业与资本的价值对撞正在升级（一）

“暴跌不一定是坏事！”产业视角与二级市场投资者的偏好，再次发生对撞。这次的争议焦点，是荣昌生物美股NewCo平台VOR（Vor Biopharma）：因高折价募资引发投资者“用脚投票”，公司股价单日暴跌47.66%，总市值蒸发超6000万美元，仅剩6731万美元。二级市场投资者在股票讨论频道宣泄不满，吐槽“折价幅度过高”；而医药产业的BD从业者，却从VOR此次募资中，看到了荣昌生物为推动核心产品泰它西普全球Ⅲ期临床“锁定资金确定性”的长期战略考量。要知道，一款创新药Ⅲ期临床单适应症平均耗资上亿美元，充足的资金储备是数据成功读出的关键前提。上一次这种认知偏差的集中爆发，是信达生物与武田达成12亿美元首付款、总交易金额114亿美元的CO-CO模式合作。产业界普遍将其视为“中国创新药出海从‘授权’到‘协同’的里程碑”，但信达生物股价却出乎意料地下跌1.96%。彼时市场仍习惯用“短期股价反应”衡量BD价值，尚未适应这种深度绑定的长期合作逻辑。可以说，这种认知对撞的背后，一方面是泡沫出清后的价值重估，同样也是行业价值评判体系的全面迭代。某种意义而言，2025年上半年前，资本市场和产业界评估BD获益的尺子只有“价格”：首付款够不够高、里程碑总额够不够多，这些因素足以驱动股价出现即时反应。以至于部分创新药企会特意“润色”BD公告，放大短期财务收益，以期获得更优的市场反馈。而今，随着BD交易数量激增、合作模式从单一授权向NewCo、CO-CO等多元形态演进，单一价格维度已进化成复杂的“价值坐标系”：与合作对象的绑定深度、能否分享长期资本溢价、临床推进效率、数据达标概率，以及是否能通过合作积累全球化经验、搭建海外资源网络，都成为核心评判指标。与荣昌达成交易前，VOR几乎是一家被资本市场宣告“死亡”的Biotech。VOR成立于2015年，最初聚焦肿瘤免疫疗法，2021年初登陆纳斯达克，但上市后因核心管线临床进展不及预期，股价持续低迷。直到2025年5月，公司宣布终止所有在研项目、裁员95%，仅剩8名核心人员负责寻找战略性解决方案，同时收到纳斯达克退市警告。对于公司当时的处境，有业内人士表示，VOR寻找新资产更像是‘死马当活马医’的最后一搏，其核心价值仅剩下上市平台的合规框架与融资通道。”2025年6月，荣昌生物针对泰它西普的一笔BD交易，不仅将VOR拉入中国产业界视野，也让荣昌生物备受关注的BD出海预期落地。泰它西普作为国内首个获批用于系统性红斑狼疮的生物药，2021年上市后首年销售额即达4730万元，截至2024年底累计销售额超15亿元，已验证国内临床价值与商业化潜力。根据合作协议，荣昌生物将获得4500万美元首付款、8000万美元VOR认股权证，以及最高41.05亿美元里程碑付款和高个位数至双位数销售分成。值得注意的是，在与荣昌达成授权合作的同一天，VOR同步完成约1.75亿美元私募融资（PIPE），并重组管理团队——新团队核心成员多来自默沙东、罗氏等跨国药企，拥有丰富的自免领域临床开发与商业化经验。此次私募募资的每股价格仅为0.25美元，远低于后续公开增发价，凸显了资本对“泰它西普注入+团队重组”后的价值重构预期。想了解荣昌NewCo股价腰斩背后，反映了产业与资本怎样的对撞？请您明天接着收听。

3周前
05:21
刘革新亲自代言能冲顶大健康赛道冠军吗？(三）

刘革新亲自代言能冲顶大健康赛道冠军吗？(三）

在科伦的产品矩阵中，已完成研发、工艺优化及批量化生产的麦角硫因被推至战略前台。麦角硫因是一种从麦角真菌中分离出的稀有天然氨基酸衍生物，具有抗氧化和抗衰老特性，因能够清除体内的自由基，延缓细胞老化，而广泛应用在保健品或膳食补充剂中。为了科伦的大健康战略，同时也为了展示对第四次创业“老骥伏枥，志在千里”的气魄，刘革新亲自下场，为科伦永年的产品代言，也为科伦的大健康战略代言。在普遍偏向保守的医药界，一位身价百亿、拥有三家上市公司的董事长，以如此高调、张扬的方式在公众视野中亮相，在中国医药产业发展进程中，绝无仅有。这契合了大健康产品消费属性的品牌塑造逻辑，科伦永年以及旗下的麦角硫因也收获了巨大关注。当外界在争论“视频、图片是否经过PS”，“科伦董事长的肌肉是不是真的”“麦角硫因到底是不是药”时，科伦已经悄然按照既定规划，为其整个大健康战略的后续执行，细致打磨全链条能力闭环。于是，“小金瓶”作为科伦永年的第二款产品，顺理成章地正式推向市场。这才是企业家应该做的事情。刘革新说：“一个知道自己的目标，也知道怎样达成这个目标的团队，一个真正想达成这个目标并且具有达成这个目标必不可缺的顽强精神的团队将是不可战胜的。”科伦在大健康赛道的定位是“科学营销”，科学的三个本质特征：实证性、可证伪性和系统性。“小金瓶”的上市，验证了麦角硫因胶囊是科伦的阶段性产品的战略定位。这个由科伦川宁生物提供原料药，在境外生产，由科伦永年进口的膳食补充剂，是科伦基于商业现实的考量，为其整体大健康战略按下的触发器。事实上，与评价一家创新药竞争力的逻辑趋同，大健康企业可持续运营的核心竞争也是产品力，即在专业与需求双向加持下，不断迭代产品、不断推出新品。据悉，依托科伦药物研究院、科伦川宁生物、上海锐康生物的创新能力，科伦永年储备在管线中，已经量产、准备投产和在研的保健品原料超过10个，分别聚焦在抗衰老、抗氧化、助睡眠等领域。接下来，科伦永年还会通过BD引进等方式，进一步丰富原料种类布局。此外，科伦永年正与国内大型医院展开深度合作，推进麦角硫因相关产品的研究者发起临床研究（IIT），为产品的安全性与有效性提供科学循证依据。同时，科伦永年希望，在打通“原料、配方、临床”全链条研发的过程中，主导中国大健康行业为抗衰老领域制定行业标准，推动产品检测、功效评价等体系规范化。以扎实临床数据推动标准制定与更新，是严肃医疗中品牌建设和市场推广的基础。当科伦永年带着科伦严肃医疗的基因，在大健康领域开疆拓土时，其目标就不会仅仅是市场参与者，而是秉持长期主义，用科学精神塑造公众信得过的大健康品牌。这是行业领导者必须具备的品质。生产层面，科伦将结合产品特性，既实现公司内治疗药物与预防产品的生产联动，又基于公司整体海外战略，实现本土生产与海外生产联动，助力科伦大健康产品海外市场拓展。当然，对于不同于创新药、原料药的市场推广与品牌建立逻辑，科伦也做足了准备：用制药级的严谨态度、医疗级的验证标准，拥抱消费品逻辑，塑造品牌IP，用线上线下融合的全域渠道与消费者深度互动。素来执行力剽悍的科伦，其实已经将此认知贯彻到具体行动中。董事长亲自下场带货的传播策略，就是一次漂亮的试水。路已铺就，剩下的就是“策马狂奔”。23年前，年仅6岁的科伦就从偏隅“西蜀”的药企，通过3笔高效率并购，迅速进入大输液第一梯队。那时候刘革新就说过，科伦制定发展计划，坚持“数一数二”的决策方针，即“凡不能进入中国同行业同领域前二名的项目要坚决放弃，白给也不要；凡是科伦已经进入的行业和领域，那就一定要做到‘数一数二’的行业地位。”回头来看，在大输液、抗生素原料药、ADC创新药上，科伦都做到了。秘诀是什么？很简单，就是锚定了目标“硬磕”。“如果只有对未来的精巧构思，而没有敢于突破常规的勇气，在需要行动的世界中任何巧计良策都无济于事。”20多年前刘革新奉行的原则，至今一直在践行、使用。而这些一以贯之的原则，也将指引科伦的第四次创业，目标是拿下大健康产业里的单项“冠军”。而科伦永年的愿景，并非简单的市场份额领先，而是希望依托集团雄厚的科研与产业化能力，推动中国大健康行业在抗衰老等前沿领域的标准建设与质量升级，实现从参与者到引领者的跨越。

4周前
07:00
刘革新亲自代言能冲顶大健康赛道冠军吗？(二）

刘革新亲自代言能冲顶大健康赛道冠军吗？(二）

在外界看来，科伦布局大健康产业的信号，始于一条在互联网视频平台广泛传播，董事长刘革新亲自出镜的短视频。事实上，早在6年前，为应对人口老龄化带来的挑战，并提出“医防融合，预防先行”时，科伦就在谋划自身的大健康战略，希望将技术积累外延至大健康，让创新成果惠及全人类。这一战略预判与2025年二十届四中全会“加快建设健康中国”的部署高度契合，全会明确提出医疗健康产业需跳出“疾病治疗”单一维度，转向“预防、诊疗、康复、健康管理”的全周期服务，为科伦的战略方向提供了顶层政策印证。两场间隔6年的战略会，串起了科伦从“三发驱动”到治疗和预防并驾齐驱战略格局的演进脉络。2019年的云南会议，刘革新提出穿越经济周期的“二十字经营方针”。此后数年，科伦以创新为主线，全力支持科伦博泰和科伦川宁生物沿着各自聚焦的领域，奋力开拓。2022年科伦川宁生物登陆科创板、2023年科伦博泰港股上市。如今，科伦正以全产业链的优势，以中国头部医药企业的专业和认知能力，投入抗衰老领域的选品、研发、生产和经营。抗衰老原料药在川宁快速实现量产。2020年，科伦川宁生物研究院成立，麦角硫因是首批研究项目，2023年麦角硫因首次实现百公斤级量产，2024年生产基地达成吨级制备。此外，在科伦闷声夯实内功时，抗衰老领域在技术突破、政策支持与公众需求的合力发酵下，成为全球大健康领域的“显学”。国内外众多IT富豪为该领域掷下重金。2022年，获得30亿美元融资的抗衰老赛道明星公司其投资人就包括亚马逊创始人、世界首富贝索斯以及脸书早期投资人等。外力、内因、趋势、能力，交织在一起的战略要素们，在2024年科伦注册成立科伦永年后，进一步具象化。2025年3月，在科伦战略会上，刘革新对内系统性宣讲了科伦的大健康战略。战略的底层逻辑是，伴随新技术的不断涌现，全球医药产业未来经营模式需要匹配公众需求，从单一治疗方案向提供覆盖预防、治疗、康复一体化的全生命周期管理转型。科伦过去29年形成的“品”字型架构，主要在治疗端围绕创新药、高端制剂、原料药、合成生物做系统能力建设。预防与康复端有点状布局，但未形成集结之势。如今，科伦进一步明确了大健康战略。刘革新认为“科伦‘三发驱动’战略是动力战略，而治疗和预防产业的平衡则是价值战略。因此，科伦董事会决心在未来3-5年内，实现治疗医学与预防医学并驾齐驱的格局。刘革新亲自代言，“小金瓶”扛旗科伦大健康赛道，能再冲顶冠军吗？请您明天接着收听。

4周前
04:14
刘革新亲自代言能冲顶大健康赛道冠军吗？(一）

刘革新亲自代言能冲顶大健康赛道冠军吗？(一）

对科伦而言，“小金瓶”的上市，不止是其兑现持续丰富产品组合的承诺，更是以科伦永年为平台，深耕大健康产业，誓师再次拿下单项“冠军”的战略注脚。从“小棕瓶”（单方麦角硫因胶囊）到“小金瓶”（复方麦角硫因胶囊），科伦仅用4个月，便完成了大健康战略的第一次产品升级。6个月前，科伦借麦角硫因胶囊上市之机，搭配董事长刘革新赤膊出镜代言的场景，向外界清晰宣告进军大健康产业的决心，也悄悄埋下“从单品攻坚到系统布局”的战略伏笔。如今，“小金瓶”的推出，既是科伦对“持续丰富产品组合”承诺的兑现，更是以科伦永年为核心平台，深耕大健康产业、誓师再夺单项“冠军”的战略注脚。直观来看，“小金瓶”是典型的产品升级：其采用科学配比的“黄金三角”成分组合，融合麦角硫因、PQQ（吡咯喹啉醌）与辅酶Q10，首次实现“清除体内自由基”与“补充细胞能量”的功能统一。其配方理念基于当前抗衰老前沿研究，旨在同步应对氧化应激与细胞能量代谢失衡。但对战略推进而言，“小金瓶”是科伦在大健康领域“产学研全链路优势”的具象落地——作为科伦永年全球营养研究院首个自研产品，它为科伦后续推出更多大健康新品提供了明确的可行性支撑。而这恰恰回应了科伦首提大健康战略时，外界最大的争议点：这家以严肃医疗为根基的企业，能将“产学研”优势真正落地到大健康产品上吗？在医药行业传统认知中，制药企业涉足大健康，无论技术还是生产，皆是降维打击。一方面，科伦可以将过去29年深耕严肃医疗积淀起来的产品立项、研究开发、生产与商业化的系统能力，驾轻就熟地平移至大健康。特别是基于严谨科学理念积累的临床开发经验，以及全线通过GMP认证的复杂制剂生产能力，让科伦大健康产品能够以更高的质量维度参与市场竞争。更何况，科伦旗下科伦博泰研发、生产出了首个国产TROP2 ADC，且与全球大药厂默沙东达成超百亿美元BD总额交易；科伦川宁生物既有合成生物学实验室，又有将科研成果落地生产的大规模基地。这些技术和能力储备，与当下中国大部分大健康领域企业相比，积淀都足够深。更为重要的是，科伦战略中的大健康战略版图，远不是上市几款单品，建一个快消品团队，打通院外线上渠道。刘革新需要的是“刃未出鞘时，胜负已定”的霸气，像已经取得的三个“冠军”那样，摘下第四个。“艰难困苦，玉汝于成”，10年前刘革新这样说，现在他还是这样说：“这是科伦二十九年创业历程的基本概括，我们一直在做困难和专业的事情，一直在做需要时间和资金沉淀的事情。真正的企业家精神，是永葆青春的进取之心，持续为企业与社会创造新的价值。”刘革新亲自代言，“小金瓶”扛旗科伦大健康赛道，能再冲顶冠军吗？请您明天接着收听。

4周前
05:09
投资人赌CGT下一个十年在北京(三）

投资人赌CGT下一个十年在北京(三）

政策“扳手”如同2015年的药审改革一样，北京的CGT产业的故事也从一纸公文开启。不仅如此，北京的政策文件还指明了方向，明确了实施路径与时间节点。起点在2024年的春末，北京市政府印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》，将CGT与脑机接口、合成生物学并列，确定为需重点突破的前沿技术领域。同年12月，《北京市加快细胞与基因治疗产业创新发展三年行动方案》进一步提出量化目标：至2027年，培育20家以上前沿技术企业、新增15个以上临床试验批件，并在原始创新、平台建设、临床转化、产业集群等关键环节绘制了清晰的实施路线图。政策如同建设蓝图，先行确立框架结构，疏通关键环节，为企业提供了清晰稳定的发展路径。“未来全球CGT临床试验的风向标或许将看向北京。”一位CGT领域投资人指出，北京某顶级三甲医院由研究者发起的细胞治疗临床研究（IIT）入组患者规模，甚至超过了欧洲同类研究的总体水平。据悉，《关于进一步提升北京市临床研究水平若干措施》中就曾明确，鼓励医疗机构将不低于2%的可支配收入或不低于10%的临床试验等技术和转化服务收入用于支持IIT。制度弹性源于更高层次的开放。2024年9月，商务部、国家卫健委、国家药监局联合发文，明确在北京上海和广东自由贸易区试验区，以及海南自由贸易港，允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发与应用，以用于产品注册上市与生产。这为全球研发资源在北京合规落地提供了政策通道。一个多月后，北京经济技术开发区出现全国首家落地的外资基因诊断与治疗技术企业，其营业执照经营范围里第一次写进“人体基因诊断与治疗技术开发”。时间的另一端，是审评审批窗口期的持续压缩。2025年4月，北京市九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，突出“临床试验提质增效”与“审评审批提效”两大重点。在CGT领域，30个工作日内完成审评的试点项目实现了“前端加速”，但伦理审查、多中心主要研究者（PI）管理及真实世界证据应用仍是关键环节。北京将临床资源集中配置于具备CGT经验的头部医院与专科中心，并探索“急需进口药与院内定价项目”等政策，力图打通临床应用的“最后一公里”。 针对CGT产品定价高、支付结构复杂的问题，《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》提出“衔接国家医保目录与地方支付探索”，为特定适应证的准入与付费机制预留政策接口；同时利用自贸试验区政策优势吸引国际多中心临床试验与商业合作，通过提升患者可及性来支撑价格-价值模型。 把一个高门槛产业做成城市工程，这大概是北京最擅长的叙事方式：规矩立得住，工艺下得去，合作讲“局气”，服务“够意思”。个别的“首例”突破，才能最终演变为“多点开花”的产业盛景。

4周前
04:38
投资人赌CGT下一个十年在北京(二）

投资人赌CGT下一个十年在北京(二）

双向奔赴的“北京路径”在北京的CGT产业生态中，创新并非单点突破，而是由两条紧密协同的路径共同驱动。其一是“平台型”支撑体系—专注于质粒生产、载体构建、自动化制备、CDMO服务等基础环节的“卖铲人”。其二是“产品型”研发实体—聚焦血液肿瘤、实体瘤、罕见病与慢性疾病等领域推进临床开发的“挖矿人”。北京正通过平台化与标准化建设，系统性降低CGT领域的创业门槛。大兴生物医药基地推行的“投资+制造+服务+生态链”模式是典型代表。 8月初，中关村（大兴）细胞基因治疗产业园里，剂泰科技刚刚完成4亿元D轮融资，由北京市医药健康产业投资基金与大兴区产业投资基金联合领投。9月，剂泰就发布了全球首个 AI 纳米递送平台，志在以AI打造体内制备CAR-T的“火箭+卫星”。 “产品型”企业的进展同样显著。坐落于海淀的艺妙神州，创始团队均毕业于清华大学，如今已在血液瘤与实体瘤两条线上深耕：靶向CD19的自体CAR-T产品IM19已进入研发后期，并与华东医药就中国大陆地区的商业化达成合作框架；另一款产品IM96针对GUCY2C等实体瘤靶点，已获得美国FDA临床试验许可，早期临床数据已在学术会议中展示。 此外，北京的顶级临床资源，为这条“产线”提供了最关键的加速器。例如，北京在血液肿瘤与神经系统疾病两大方向积累了密集的临床经验：天坛医院牵头的iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗帕金森病的注册临床，2025年8月完成全国首例入组，神经系统细胞疗法迈出关键一步。神经肿瘤方向，天坛针对复发胶质母细胞瘤的Tris-CAR-T研究也在推进。这种“临床资源快速对接”的效率，与“监管提速”政策同频共振，为企业赢得了宝贵的研发时间窗口。在北京的CGT产业圈内，高效的协同已成为常态：清晨在大兴的工艺线完成上一轮实验，午间样品已送至昌平生命科学园的质控实验室，深夜研发人员又可参与由海淀临床专家组织的多中心IIT线上研讨会。北京“CGT人”的工作节奏，仿佛被整合进一条高效协同的流水线。这套“平台+产品”的双轨模式，并非各自独立运行，而是在北京的产业生态中深度耦合。它如同北京城规整的道路网络，纵横交错，畅通无阻：在大兴的产业对接会上，CDMO企业与Biotech可快速达成合作；在海淀的行业大会上，监管机构、投资方与产业界能够共同明确下一年度的重点攻关方向。当然，挑战依然存在：支付模型、上游供应链、临床网络标准化等短板仍需补齐。所幸，北京的方式是典型的“工程思维”—将问题“端上桌面”，纳入方案，逐项破解。贵价药支付通过试点探索，供应链能力通过园区间链接持续强化，临床网络正借助真实世界证据研究走向标准化。这其实也正是北京政策脉络里的结题方向。投资人凭什么敢赌CGT下一个十年在北京？请您明天接着收听。

4周前
04:59
投资人赌CGT下一个十年在北京(一）

投资人赌CGT下一个十年在北京(一）

如果把一座城市的产业雄心拆解成动作，北京的策略层次分明：率先破除制度壁垒，继而完善产业配套。于是，一个很具北京“局气”气质的现实日益清晰：将时间效率转化为流程优化，审批周期显著缩短，应用场景贴近布局，资本与服务实现同步响应。在一次会议上，北京市科委透露，近三年来北京获批上市的医疗器械产品数量居全国首位。2024年医药健康产业规模达到1.06万亿元、同比8.7%，成为全国首个规模突破万亿元的城市。数据背后是北京进一步发展医疗健康产业的底气，也是更多创新药、创新技术疗法能够在北京落地、应用的生态基础，而GCT（细胞与基因治疗），就是其中重要的一个。沿北京地铁10号线、4号线由北向南，可见清晰的CGT产业脉络：研发楼、GMP生产车间、质量控制中心、注册事务办公室……真正使企业运营顺畅的，是将这些环节标准化、服务化，形成可复制的“标准流程”。北京发展CGT的“地理学”，不只是行政区划，更像一张立体地图。海淀，是脑力中枢。汇聚了清华大学、北京大学等37所高等院校，以及北医三院、北京大学肿瘤医院等57家二级以上医院，原始创新能力与临床资源高度密集。海淀区在2025年中国细胞与基因治疗大会上明确表示，将以“政策开放、数据开放、空间开放、机制开放”构筑“人才高地”。目前，百图生科、艺妙神州、因诺惟康、诺思兰德等企业已形成海淀CGT创新力量的集群效应。大兴，是转化肌肉。大兴生物医药基地被誉为“中国药谷”，在CGT领域重点打造平台服务与GMP生产能力。以中关村（大兴）细胞基因治疗产业园为核心，该区域已建成全国最大的外泌体CDMO平台、全国最大的iNKT细胞中试平台、北方最大的细胞基因治疗CDMO平台，以及全市最大的核酸药物共性技术平台。吸引了艺妙医疗、基因启明、贝来药业、循生生物、五加和等前沿企业入驻，全面推动CAR-T、TIL、iNKT等免疫细胞药物、间充质干细胞药物及AAV病毒载体基因药物等多技术路线的落地转化。该产业园于2024年启动建设，2025年1月正式揭牌，至2024年底已引进16家企业，汇聚了1位诺贝尔奖得主、7位院士资源，并布局了27条一类新药研发管线。 昌平，是北向协同。昌平生命科学园与“生命谷”承上启下，在药物发现、动物实验、检测检验等中试转化环节强化网络建设，结合园区的空间与服务优势，构建从基础研究到产业化的“北部引擎”。而亦庄，作为北京国际医药创新公园的落脚点，在2025年4月印发的《国际医药创新公园高质量建设实施方案（2025-2030年）》中明确了“两步走”战略：2027年基本建成功能框架，2030年全面建成总部集聚、研发转化、医工融合、医药智造四大功能区，切实巩固其作为全球医药健康创新合作枢纽的地位。投资人凭什么敢赌CGT下一个十年在北京？请您明天接着收听。

5周前
04:34
后BD时代，Biotech开启硬实力之争（三）

后BD时代，Biotech开启硬实力之争（三）

特瑞普利单抗的增长动力，主要来自两大方面。一方面是医保适应证的持续扩大，截至2024年底已达10项，提升了产品渗透率，为销售额增长拓宽空间。同时，2025年，特瑞普利单抗的新适应证还在不断兑现，将为未来增长提供弹药。1月和4月，黑色素瘤二线适应证由附条件批准转为常规批准，一线适应证正式获批，进一步巩固了特瑞普利单抗在该领域的市场地位；3月，联合贝伐珠单抗用于肝癌一线治疗获批，切入肝癌这一庞大市场；8月，其第13项适应证——联合维迪西妥单抗用于HER2表达尿路上皮癌的补充新药申请（sNDA）获受理，若成功获批，有望成为首个国产“PD-1+ADC”组合，进一步拓宽产品的应用场景，有助于进一步提升其在尿路上皮癌领域的市场份额。另一方面，特瑞普利单抗商业化向外拓展势如破竹：2023年在美获批上市，2024-2025年相继在欧盟、澳大利亚、新加坡等超过40个国家和地区获批上市。此外，君实生物阿达木单抗（君迈康）、昂戈瑞西单抗（君适达）等其他商业化产品，亦凭细分领域优势稳步贡献营收。2025年5月，昂戈瑞西单抗新增两项适应证，成为首个获批他汀不耐受人群的国产PCSK9药物，更有望进一步扩大销售增量。显然，君实生物商业化能力提升，既增强未来增长确定性，亦切实反哺研发。君实生物的变化绝非偶然，而是近两年团队重构和业务重塑的必然结果，其自我革新已见成效。在研发战略上，君实生物做出了清晰调整——摒弃“广撒网”的思路，通过“做减法”聚焦核心赛道，让资源用在“刀刃”上。总结看来，主要分为两步：一方面，针对核心产品特瑞普利单抗，通过扩大适应证策略，解决商业化瓶颈。2024年至今，特瑞普利单抗先后新增多项适应证，覆盖肺癌围手术期治疗，以及晚期肝癌、三阴性乳腺癌、肾癌、黑色素瘤的一线治疗，其中10项适应证还成功纳入国家医保目录。政策与适应症的双重加持下，药物销量快速增长。另一方面，将资源倾斜向未来的优势管线，加码双抗、ADC等下一代疗法，2025年6月H股筹资即重点投向该领域，推进JS207、JS212等管线研发，既丰富储备，也抢占竞争先机。研发效率是创新药企的隐形竞争力，尤其在热门赛道，谁能率先完成临床入组、谁能提前读出关键数据，谁就能抢占市场先机。君实生物深谙此道。2025年上半年临床研究入组患者超1400例，同比增长35%；且2025年前三季度研发投入为9.82亿元，同比增长12.34%。其高效源于两大方面，一是全国布局了超100家核心临床中心，可快速启动多中心临床试验；另一方面，建立了数字化管理平台，对入组进度进行优化。显然，经历一系列大刀阔斧的有效调整，君实生物已进入基本面持续改善的新周期，走得也愈发稳健了。这在当前产业变局中至关重要。在全球生物医药格局重构的当下，中国Biotech正集体经历一场新的考验：市场不再满足于BD交易带来的短期预期，更看重企业本身的长期价值、可持续的研发产出与盈利潜力。在此背景下，君实生物的蜕变折射出中国Biotech在全球生物医药产业格局中的进阶路径，它以双抗/ADC管线构建前沿技术壁垒，用特瑞普利单抗的商业化放量反哺研发投入，靠管理革新提升临床效率与运营精度，扎根研发、商业化、管理的全链条能力建设，这也正是市场回归理性后，衡量Biotech价值的核心标尺。未来，当更多像君实生物这样的企业，在管线布局上聚焦差异和前沿、在商业化运营上追求精益和可持续，在自我迭代里保持敏锐洞察，中国创新药将逐步摆脱“BD输血”的阶段性成长依赖，真正蜕变为掌握全球话语权的创新主体。

5周前
05:54
后BD时代，Biotech开启硬实力之争（二）

后BD时代，Biotech开启硬实力之争（二）

君实生物早有布局，其PD-1/VEGF双抗JS207今年在国内外临床方面取得关键进展：君实生物已就JS207开展多项概念验证临床研究，不仅联合化疗，也与公司管线上的多款创新靶点药物，以及合作伙伴的ADC产品进行联合，用于肺癌、肝癌、三阴性乳腺癌等治疗方法较为匮乏的肿瘤类型。10月，FDA同意君实生物开展JS207对比纳武利尤单抗（O药）用于Ⅱ/Ⅲ期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助治疗的国际多中心II/III期研究，这是全球首个PD-1/VEGF双抗在可手术非小细胞肺癌人群中的确证性研究。临床前研究显示，JS207能够高亲和力结合PD-1和VEGFA，展示出了与同类药物相当或更优的抗原亲和力、免疫活化及血管增殖调控作用，在多种肿瘤模型中表现出强劲的抗肿瘤活性，同时具有良好的耐受性和热稳定性，是一款极具潜力的新型抗肿瘤药物，相关结果已发表于国际知名期刊《免疫学前沿》。这款产品的规划很明确，作为君实生物下一代肿瘤免疫治疗布局的高潜产品，JS207已围绕全球及中国高发肿瘤开展了一系列概念验证性研究，接下来将加速在全球层面的研究，进一步确立其在肿瘤免疫治疗布局中的核心地位。此外，君实生物还有多款双抗/ADC产品可圈可点。双抗ADC是下一代ADC的重要发展方向，其中EGFR/HER3是双抗ADC领域的热门靶点组合，该赛道进度最快的近期已取得一项3期研究的阳性结果。君实生物同样在此布局，其EGFR/HER3双抗ADC（JS212）目前处于临床I/II期阶段。与单一靶点ADC药物相比，JS212有望实现“双靶点+细胞毒”的三重杀伤，独特的payload和linker使其可能对更广泛的肿瘤有效，同时有望克服耐药性问题。临床前研究显示，JS212与EGFR和HER3的高亲和力、特异性结合作用，在多个动物模型中展示了显著的抑瘤作用。同时，JS212具备良好的安全性。实际上，君实生物在研管线并非单点发力，而是已构建了“临床后期-中期-早期-临床前”完整梯队，并凭借前瞻性布局抢占了市场先机，既降风险又保持续增长动力。研发管线的厚度决定了企业未来高度，而持续的“造血能力”是管线落地的核心保障。随着业绩持续向好，君实生物自身的造血能力愈发得到证明，正在形成“商业化反哺研发”的良性循环。这背后，核心产品特瑞普利单抗的商业化表现功不可没。自2012年成立后，君实生物就开始率先布局PD-1赛道，其核心产品特瑞普利单抗于2018年成为首个获批上市的国产PD-1单抗；2023年，该药物成功获FDA批准，成为中国首个“出海”成功的自研自产创新生物药，实现历史性突破。2023年，特瑞普利单抗实现国内销售收入9.19亿元，同比增长25%；2024年销售额再上一个台阶，增至15.01亿元，同比增幅飙升至约66%；2025年前三季度，其销售收入继续保持高增长，达到14.95亿元，同比增长40%，成为拉动其营收增长的关键力量。当BD预期不再是评判创新药企价值的唯一标准。后BD时代，Biotech如何开启硬实力之争？请您明天接着收听。

2个月前
05:21
后BD时代，Biotech开启硬实力之争（一）

后BD时代，Biotech开启硬实力之争（一）

不少产业人士或深有同感：2025年上半年，医药行业好不热闹，多笔重磅BD交易相继落地，药企股价亦同步走高，行业整体沉浸在一派火热氛围之中。这一点在各大指数表现中尤为明显。截至8月31日，港股创新药指数上涨108.64%，显著跑赢恒生综合指数79.70个百分点；A股中信医药指数增长超20%，跑赢沪深300指数超10个百分点；多只创新药企股价实现翻倍。同期，2025上半年国产创新药获批数量达40个，超2024年全年总和；国内药企达成70余项创新药License-out全球交易，总金额约600亿美元，同样超过2024年全年水平，交易数量创历史新高。然而，近两个月，这份热度正渐渐褪去，医药板块股价整体走弱，港股创新药指数陷入震荡区间，跌幅近10%，“由热转冷”的骤降体感，与此前的行业盛况形成了鲜明对比。在这种背景下，市场也随之回归理性，BD预期不再是评判创新药企价值的唯一标准，可持续盈利能力、研发能力、商业化功底等硬指标被市场重新重视。毕竟市场真正要的是确定性。这也是我们挑选关注标的背后的核心逻辑。近日各家药企三季报陆续披露，作为此前一直跟踪的药企，我们发现，君实生物在短暂沉寂后，通过管线和业务聚焦，正在持续走强。2024年君实生物营收同比增29.67%，最新披露的2025三季报显示，这一趋势依然被延续，营收进一步增长42.06%，达18.06亿元。与此同时，2024年君实生物亏损大幅收窄至12.81亿元，同比减亏43.89%；2025年前三季度减亏势头持续，收窄至5.96亿元，已实现连续7个季度持续减亏。除了业绩改善，君实生物的研发端也频传利好，其持续增强的商业化能力正反哺研发投入，形成正向循环。而这些积极变化背后，可从管理层近年来的一系列革新中循到踪迹。对于创新药企而言，研发管线的深度及前瞻性，正成为决定其未来市场地位的核心竞争力。纵观今年上半年中国创新药超600亿美元的BD交易中，双抗与ADC就占据了中国创新药BD交易总金额的近60%，正成为驱动市场价值重构的关键力量，不少头部药企都在积极布局相关技术。在这一高潜力赛道中，君实生物看似低调，实则“闷声干大事”，尤其是双抗/ADC领域布局齐全，采取了“自主研发+战略合作”的开发策略，涵盖当前不少大热靶点，如抗PD-1×VEGF、PD-1×IL-2、CD3×CD20双抗等，以及EGFR×HER3双抗ADC等，不仅涵盖产品管线丰富，且进度领先。先看PD-1/VEGF双抗，这是当前肿瘤免疫领域的黄金赛道，亦是MNC重点布局的领域。目前，该赛道已诞生多笔大额BD交易，使得该赛道热度在今年一度攀升。当BD预期不再是评判创新药企价值的唯一标准。后BD时代，Biotech如何开启硬实力之争？请您下周一接着收听。

2个月前
05:00
科创板改良型新药小巨头开始转运(五）

科创板改良型新药小巨头开始转运(五）

目前紫晟只覆盖了全国200余家医院，终端覆盖空白区还很大；与此同时，未来如果乳腺癌、胰腺癌的新适应证Ⅲ期临床进展顺利，渗透率还将进一步提升。而其现在最该做的，是要抢在时间窗内，争取把短期的产品优势变成长期终端覆盖壁垒。当然，牛市中，大部分投资者更关心公司未来的成长预期。而上海谊众其实也并不满足于身上“改良性新药”的标签，在主动向资本市场青睐的“高估值创新标的”转型。2024年，其专门成立子公司佑希创医药，押注了两款1.1类新药。这两款药还有个“隐藏优势”，即能和现有产品紫晟联用。比如用YXC-001增强免疫，再用胶束做化疗，形成“免疫+化疗”组合；或者用YXC-002解决靶向药耐药后，搭配胶束继续治疗，这种自有药物组合解决方案，能覆盖更多治疗场景，比单一药物的市场空间更大。只是这两款新药均还处临床前阶段，不确定性要比紫晟大太多了。要知道，如今双抗领域已经卷到红海，会不会出现更优的三抗？能不能做出差异化临床数据？还是未知数。而在第四代EGFR-TKI布局上，上海谊众YXC-002的进度相较靠后。国内豪森、贝达、艾力斯等的四代EGFR-TKI已经进入临床II期，等YXC-002推进到研发后期，市场会不会已经被先发者抢占？技术上能不能做出更好的耐药覆盖？这些都还有待观察。不过，在当前BD疯狂造估值预期的时代，这两款在研新药还是为上海谊众打开了不少想象空间，因此市场提高估值预期，也在情理之中。实际上，更具价值想象空间的还是上海谊众研发平台，这是一家药企能否源源不断打造创新产品的底层架构。目前上海谊众打造了三大核心研发平台，一是纳米药物递送系统研发平台，已成功上市紫杉醇聚合物纳米胶束；二是多功能抗体研发平台，可针对不同靶点开发单抗、双抗及三抗等免疫药物，目前已有产品在研；三是小分子靶向药研发平台，可针对既往靶向药物耐药靶点开发新一代小分子靶向药，目前第四代EGFR-TKI在研。回过头看，上海谊众在研发上的投入也是比较扎实的。2025年上半年花了0.29亿元研发费，占营收的17.94%，绝对值不算高，但同比涨87.63%，而且钱都花在了多功能抗体、小分子靶向药这些关键平台上，投向集中，没有“撒胡椒面”。说到底，上海谊众的预期逻辑很清晰，短期靠医保放量赚确定的钱，中期靠两款1.1类新药赚成长的钱，长期靠研发平台赚估值的钱。对投资者而言，评判其价值，后续要重点跟进两个问题：一是紫杉醇胶束的入院速度有没有放缓？二是两款一类新药的临床进度有没有超预期？前者决定基本盘稳不稳，后者决定估值能不能提。

2个月前
04:51
科创板改良型新药小巨头开始转运(四）

科创板改良型新药小巨头开始转运(四）

回溯商业化早期，上海谊众对紫晟的定位极为明确。E药资本界梳理此前投资者交流信息注意到，公司曾多次强调，相较于传统化疗药，紫晟在安全性、有效性上的优势独一无二，因此上市前两年明确选择不进医保。除了对产品临床优势的自信，也许这一决策有当时产能有限，难以支撑大规模市场供应现实考量，然而看似理性选择，却绕不开创新药在国内自费市场遭遇的普遍难题。  彼时，紫晟定价高达1690元/支，对应的治疗费用是力朴素的近12倍、白蛋白紫杉醇的7倍以上。前两年得益于临床优势推广，该产品迅速实现放量。然而至2023年下半年，随着医疗机构收紧对自费药的管理，医院准入难度加大，“有时候即使医生开出处方，患者到DTP药店购买，化疗药回医院配置并使用的难度也很大”。反映在业绩上，在经历两年短暂增长后，2024年上海谊众的业绩遭遇断崖式下滑，营收仅剩1.7亿元，同比降幅52%；净利润不足700万元，同比降幅95%。2024年底上海谊众迎来关键的战略变盘点。它重新调整既有策略，选择进入医保，使得紫晟价格降至376元/支，降幅达78%。就目前来看，进入医保这半年，上海谊众业绩一改颓势。对比前后财报数据显示，2023年下半年起，紫杉醇胶束销售收入环比出现下滑，2024年全年，紫杉醇胶束销售量同比下降三成。然而自进入医保目录后，2025年上半年销量同比暴涨487%，不但彻底打破此前销量下滑僵局，也再次验证了创新药通过医保上量的逻辑。自此，上海谊众又重新回到投资者的视野中来。也就是说，作为有明确临床优势的独家产品，是否能在有限的时间内，借助医保快速实现放量，撬动更大的市场份额，实际上决定了上海谊众投资价值的确定性。这一基本面支撑不仅能带动业绩稳步回升，也为估值修复提供了保障。根据上海谊众年报，目前其两个确定的动作是，2025年加大了营销投入，自主团队快速扩招，同时推进“年产500万支”的新产能建设；这两步棋甚为关键：一方面销售团队规模的扩大能实现医院终端的快速覆盖、跟进医保落地；另一方面产能跟上，才能承接紫晟成为医保产品后可能带来的销量爆发，避免有订单没货发的尴尬。经历了一轮调整变化后，鉴于紫晟通过医保实现放量目前已得到验证，只要营销端策略得以落实，不出大的纰漏，是可以给予这家公司乐观预期的：起码未来1-2年，上海谊众的业绩主线没有太大悬念，大概率重回上升通道，核心逻辑就是临床使用渗透率的提升。这家公司价值是回归了当年IPO时的乐观预判，还是需要被重估？请您明天接着收听。

2个月前
04:29
科创板改良型新药小巨头开始转运(二）

科创板改良型新药小巨头开始转运(二）

白蛋白紫杉醇国内市场已高度内卷，除了新基的原研药，目前国产白蛋白紫杉醇的批文还有8个，且国内市场已形成石药集团、恒瑞医药和齐鲁制药三强鼎力的局面。通过集采以价换量已成为市场核心逻辑：以主流的100mg规格为例，如科伦价格已下探至113.8元/支，齐鲁价格为135元/支，石药价格为148元/支。虽然单价下降，但得益于销量不断攀升，白蛋白紫杉醇的总体销售额仍保持增长。根据2023年的调研数据，从市场份额来看，白蛋白紫杉醇约为56.5%；紫杉醇脂质体占比35.4%；而传统的紫杉醇注射液占比为8.1%。这样算下来，三大剂型已共同占据国内紫杉醇市场超95%的份额。可以看出，从传统紫杉醇，到脂质体、白蛋白结合型，制剂的创新迭代一直以来都是紫杉醇这一赛道的核心逻辑之一，也使得紫杉醇这一有着50年历史的经典老药不断焕发出新的生命力，市场蛋糕不断做大。过往的经验证明，在这条赛道上，更具临床价值的新剂型往往拥有撬动市场潜力的巨大能量。无疑，作为一款全新制剂，紫晟是继紫杉醇脂质体、白蛋白紫杉醇之后，在紫杉醇药物赛道上又一款极具临床潜力的产品，是目前国内首上市且唯一获批的紫杉醇胶束剂型，因而自2021年上市以来，一直备受医药投资圈关注。那么，它究竟是否具有后来居上的实力？要回答这个问题，还是要回到产品力、竞品格局与商业化能力多层面来看。2021年10月，作为国内首个该类产品获批国家2.2类新药（境内外均未上市的改良型新药），上海谊众紫杉醇胶束联合铂类用于EGFR基因突变阴性、ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗，填补了国内胶束制剂领域的空白。这是迄今为止其获批的首个适应证，但肺癌是全球发病率、死亡率第一的癌种，临床需求非常稳固。根据世界卫生组织（WHO）统计，2022年中国新发肺癌106.06万例，药物需求空间很大，加之现在靶向药、免疫药和化疗的联合用药是趋势，紫杉醇作为基础化疗药物，在肺癌治疗中的用量有望持续提升。同样是独家新制剂，上海谊众的紫晟，和当年绿叶制药的力朴素存在某些相似的特质。因此，参考绿叶制药力朴素的历史数据，有机构曾预测，谊众的紫晟未来峰值销售额可能达到30亿元。不过紫晟最终能不能卖到力朴素那样的规模，还需要取决于以下几个维度。经历了一轮调整变化后，这家公司价值是回归了当年IPO时的乐观预判，还是需要被重估？请您明天接着收听。

2个月前
04:23
科创板改良型新药小巨头开始转运(三）

科创板改良型新药小巨头开始转运(三）

产品力，这是决定大单品天花板的根本。紫杉醇胶束，是当前国内紫杉醇市场的BIC品种。该产品针对非小细胞肺癌大规模的Ⅲ期临床确证性研究显示，较传统紫杉醇注射液，紫杉醇胶束用药前无需进行任何抗过敏及止吐预处理，并且在剂量大幅提升的情况下，有相对更低的神经毒性；疗效上，紫杉醇胶束优于现有已上市的紫杉烷类药物，具有显著的临床优势，即使与贝伐珠单抗+紫杉醇+卡铂三药联合、免疫疗法（PD-1/PD-L1抗体）联合化疗等其他非小细胞肺癌一线疗法的临床数据相比，其疗效也一点不落下峰。与此同时，紫杉醇胶束在体内稳定性更强、肿瘤内药物释放敏感度更高。且相较于已上市的其他紫杉醇制剂，其临床使用无需特殊输液装置，操作更简便。临床认可度的快速提升进一步印证了这一点。得益于临床疗效优势、剂型创新性和安全性，上市后短短两年内，该产品已先后纳入多项诊疗指南，如《中华医学会肺癌诊疗指南(2022版)》（1类推荐证据）、《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南(2023)》（I级推荐1A类证据）等权威指南，为临床处方提供了强有力的依据，亦为其快速渗透市场提供了可能。其次需要关注的是机会窗——作为独家剂型，紫晟能独步天下多久，什么时候会面临竞对的冲击？短期来看，在同剂型上，上海谊众暂无直接对手。目前国内做紫杉醇胶束的企业，比如双鹭药业、海正药业，进度最快的也仅到Ⅱ期临床，按正常研发周期算，在同剂型产品获批上市之前，上海谊众至少还能拥有1～3年的市场独占期。再放眼整个紫杉醇市场，传统紫杉醇注射液、紫杉醇脂质体获批的适应证包括非小细胞肺癌，是目前紫杉醇胶束的主要直接竞争对手。但凭借剂型优势，理论上紫杉醇胶束完全有机会快速拿到一部分产品更新换代的市场份额。不过也不是没有追兵。石药集团、恒瑞医药等的白蛋白紫杉醇都曾开展过非小细胞肺癌适应证的临床试验，只是目前还未披露新的进展。而另一个紫杉醇新剂型——海和药物从韩国引进的口服紫杉醇已经获批胃癌、乳腺癌适应证，虽然还没覆盖肺癌，但口服剂的便捷性对患者吸引力极大。口服紫杉醇后续一旦拓展到肺癌领域，紫杉醇胶束的BIC优势可能被削弱。当然，上海谊众现在也紧锣密鼓地推进乳腺癌、胰腺癌的Ⅲ期临床，也是想靠新适应证进一步扩大市场优势，只是这还需2-3年的等待周期。这么看，上海谊众独占市场的时间，不算宽裕。这就自然要考量第三个维度——即在有限时间窗口内，紫杉醇胶束能不能快速实现“抢市场、筑壁垒”？经历了一轮调整变化后，这家公司价值是回归了当年IPO时的乐观预判，还是需要被重估？请您明天接着收听。

2个月前
04:47
科创板改良型新药小巨头开始转运(一）

科创板改良型新药小巨头开始转运(一）

曾经科创板的改良型新药明星——上海谊众，正撕裂着投资者的判断。2021年，作为国内改良型新药代表性公司，上海谊众凭一款肿瘤化疗赛道的独家产品——注射用紫杉醇聚合物胶束（商品名：紫晟），在科创板IPO之初便上演了股价神话：每股从不到20元起步，一年内飙升至100元，次年便实现盈利分红。彼时比起科创板大量医药公司可能连续几年都无法盈亏平衡，这家公司带给投资者的兴奋与笃定，一时无两。然而，之后由于受自费药市场政策冲击，上海谊众逐渐陷入暗淡，2024业绩跳水导致股价同步大幅回撤，较峰值跌去80%，重新回到20元/股的起点。逆境之中，公司迎来关键战略转向，一改此前产品“不进医保”的思路，转而积极推动产品纳入国家医保目录。这一调整迅速见效：公司业绩迎来拐点，2025年上半年，上海谊众营收同比增长31.48%，核心驱动力正是紫杉醇胶束纳入医保后，销量同比实现487%的显著增长。其股价也因此再度发力，每股从20元冲至80元，即便经历回调，当前仍稳定在50元以上，市值超110亿元。经历业绩大起大落，如今再起，投资者的分歧凸显：看好者认为，若紫晟新适应证研发成功、医保持续带动销量放量、产能进一步提升，或是两款在研一类新药释放利好，当前估值仍具备性价比；谨慎者则担忧，医保放量的短期红利已部分反映在股价中，当前估值已存在泡沫。所谓“水大鱼大”，要判断上海谊众的价值，首先必须先摸清其唯一一款上市产品紫晟所处的战场。作为一款紫杉醇新型制剂，紫晟背后直指百亿紫杉醇药物市场。根据弗若斯特沙利文数据，2023年中国紫杉醇类药物市场规模已达85亿元，预计2025年至2030年将以年均复合增长率12.5%的速度增长，到2030年市场规模将突破180亿元。在肿瘤治疗的武器库中，紫杉醇作为经典化疗基础药物的地位。肿瘤的治疗方法有很多，其中化疗是恶性肿瘤的基石疗法，而紫杉醇无疑为化疗中的“抗癌利刃”，是抗肿瘤植物药中市场规模最大的品种，具备广谱抗肿瘤的特性。纵览紫杉醇类药物近30年的演进史，可以说每一次制剂技术的突破迭代都在不断拉长其产品生命周期，拓宽其临床应用边界。目前，国内上市的紫杉醇制剂有5种，其中4种为注射剂，分别是传统的紫杉醇注射液、紫杉醇脂质体、白蛋白紫杉醇、紫杉醇胶束，另外还有一款口服溶液剂。传统的紫杉醇注射液最早上市，其首个FDA批准的版本于1992年获批用于治疗晚期卵巢癌，后续适应证扩展至乳腺癌、非小细胞肺癌等。不过，传统的紫杉醇注射液硬伤在于，因溶解剂问题容易引起过敏反应。2003年获批的紫杉醇脂质体，由绿叶制药主导，其核心产品“力朴素”是全球首个及唯一获批的紫杉醇脂质体产品，目前主要用于卵巢癌、肺癌与乳腺癌。脂质体解决了传统紫杉醇注射液难溶性问题，避免了诸多不良反应和超过敏反应，并提高肿瘤组织药物浓度，增强疗效。“力朴素”凭借先发优势和长期的临床数据积累，2024年单品实现销售超20亿元。而后来者白蛋白紫杉醇，与前两种紫杉醇制剂均需做过敏预处理不同。它进入体内后具有主动和被动靶向性，可快速到达肿瘤组织，降低了紫杉醇传统制剂的多种不良反应，同时又提高了药效。目前主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌治疗，当前稳居国内紫杉醇类药物市场的霸主地位。经历了一轮调整变化后，这家公司价值是回归了当年IPO时的乐观预判，还是需要被重估？请您下周一接着收听。

2个月前
05:57
翰森从“本土深耕“到“全球竞速”（四）

翰森从“本土深耕“到“全球竞速”（四）

全球化，是几乎所有中国创新药企业都绕不开的命题。但在现实中，真正实现“出海闭环”的本土药企凤毛麟角。尤其是在国际注册标准愈加严苛、地缘政治不确定性上升、BD市场估值回调的大背景下，中国药企的全球化之路正在经历从“潮涌”到“冷静”的周期转换。而在这一周期中，翰森制药的出海路径，提供了一个另类样本。在坚持原研能力建设的同时，翰森制药非常重视国际合作带来的加速效应。如果把本土药企的“出海进度条”放在一张时间轴上，翰森显然并不属于“第一批尝鲜者”。但从结果来看，近年来，其与多家全球Biotech、跨国药企的合作正不断加深。尤其是2023年以来，在肿瘤、代谢等领域的BD合作呈现出“质量提升+节奏加快”的态势。在火热的ADC、GLP-1赛道，翰森制药三年内与GSK、默沙东、再生元、罗氏达成总金额超88亿美元license-out合作，高额的BD收入，为创新药研发提供更充足的动能。对于与跨国大药企 License-out合作，除了可以为早期产品提早兑现市场价值、风险共担以外，翰森制药还通过对外合作可以学习更多跨国药企的先进经验。跨国药企在调研评估潜在产品时，会有多轮复杂又细致的问题，从发现研究、临床研究、注册审批、项目管理到工艺生产，在梳理思路和回答问题的过程中，也能让翰森制药的团队了解并学习海外跨国药企在各个环节的认知、把控与经验。此外，可以实现国内研发和国际研发相互支持，依托国际多中心研究（MRCT）、ICH同盟下的数据互认等全链条的研发能力，实现或促进全球同步研发；并且凭借MNC强大的商业化能力，可以尽快推动产品落地惠及全球患者。License-out如火如荼的同时，在License-in方面，翰森的产品与管线的引进策略更加注重满足患者不同场景的临床需求。一方面，引进高价值、高潜力的空白领域产品，如2019年引入的昕越（伊奈利珠单抗），是全球首个获批的CD19单抗，也是当时治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）唯一获批的生物药。目前，伊奈利珠单抗用于免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4-RD）治疗的第二项适应证也已于中国获批上市，同样是全球首个以及全球唯一的产品。另一方面，则是持续扩充适应证与现有覆盖科室形成良好协同效用的产品。引进荃信生物的IL-23p19单抗（HS-20137注射液）与公司自研产品HS-10374（TYK2 抑制剂），协同加强公司自免管线。回看翰森的30年，既不激进，也不保守。在仿制时代前瞻布局创新，在创新时代稳步拓展全球化，其节奏既像一家龙头企业般稳健，又拥有一家新兴Biotech的敏捷。这可能正是中国本土龙头药企所需的一种气质——能承压、有耐性、有全球视野却不急功近利。在行业大浪淘沙、资本周期翻涌之时，如翰森一般稳中有力、底气十足，才是穿越周期的最佳姿态。

2个月前
04:46
翰森从“本土深耕“到“全球竞速”（三）

翰森从“本土深耕“到“全球竞速”（三）

如果说前二十年，翰森制药的故事是从仿制走向原研的稳健跃升；那么最近这十年来，它真正拉开与其他同样处在创新转型中的本土药企差距的关键，是“不迎合热点、也不脱离现实”的差异化创新战略。在中国医药产业进入“创新药热潮”的近十年，大量药企重复押注PD-1等明星靶点，以期复制第一批“药王”的成功经验。翰森选择用“创新广度+平台深度”的方式，打出自己的独特打法——既向下打通靶点源头与机制差异，又向外建立体系化的国际合作网络。与一些同类体量药企通过高价License-in引进管线、迅速堆叠估值的路径不同，翰森更看重的是创新能力的基石：包括药物设计平台、临床推进能力、CMC质量管理、注册申报体系等。在抗肿瘤领域，翰森早年即自主研发并推动了阿美替尼等创新药，阿美替尼是翰森肿瘤领域的头号产品，也是国内首个自主研发的三代EGFR-TKI。从2020年3月首个适应证获批，到2021年12月一线适应证获批，再到今年第三、四个适应证获批，既是翰森制药的重要里程碑，也是国产创新药在肺癌治疗领域崛起的见证。更值得注意的是，今年6月阿美替尼片获英国药品与保健品监管局批准上市，成为翰森制药首个获准进入海外市场的创新药，同时也是首个海外上市的中国原研EGFR-TKI。肺癌之外，翰森制药还布局了食管癌、结直肠癌、血液瘤、骨肉瘤等适应证。其中，ADC军团已经成为管线中最引人注目的部分。HS-20093、HS-20089，均已在中国进入III期临床研究阶段 ，国际化开发也在快速推进，产品开发进度全球领先 。与此同时，新一代的ADC项目也获批进入临床研究，公司在ADC技术平台上的持续迭代能力得到证明。在非肿瘤领域，翰森也持续加强中枢神经、代谢及抗感染等疾病领域的创新探索,并系统性地构筑自身免疫疾病领域。如管线中的HS-20094（GLP-1/GIP双受体激动剂），目前正在积极推进用于肥胖或超重适应证的III期临床研究，相关研究已累计给药超过千名受试者。此外，还有靶向IL-23p19单抗（HS-20137）、TYK2抑制剂(HS-10374) 、P2X3拮抗剂（HS-10383）、OX2R拮抗剂（HS-10506）等，这些潜力产品未来均有望成为新的重磅药物。这正是翰森式的“反内卷”创新战略：在创新投入上坚持长期和耐心主义。对于核心领域和核心管线尤其是要长期主义，不会盲目追逐热点，管线协同发展，尽量发挥自身开发、注册、生产及商业化的综合实力，快速进入市场，把握先机。想了解在喧嚣与焦虑之间，翰森如何让每一个产品都真正走向市场、走向患者、走向全球？请您明天接着收听。

2个月前
04:34
翰森从“本土深耕“到“全球竞速”（二）

翰森从“本土深耕“到“全球竞速”（二）

从企业发展节奏来看，翰森的这30年几乎可以划分为清晰的三个阶段。成立的第一个十年，是翰森创立与打基础的阶段。围绕抗肿瘤、精神类疾病等适应证，开展仿制药开发并迅速切入市场，奠定了初步的盈利能力与销售网络。更为重要的是，这一时期翰森开始布局高质量制剂工艺和原料药出口标准，为其后进入国际化合规体系积累了第一手经验。第二个十年，是翰森蓄势聚力的重要时期。这一阶段，翰森不仅开始了多个创新项目的早期研发，也在组织架构上完成了向现代集团化治理的过渡。2015年前后，翰森逐步建立起涵盖靶点验证、候选化合物优化、IND申报、CMC开发、临床注册到商业化准备的全链条研发平台。这些体系化能力的积累，使得其在集采、医保控费、创新药内卷等后续产业洗牌浪潮中具备了“体系护城河”。第三个十年，是翰森创新与国际化加速度的而立之年。以2019年港股上市为节点，翰森正式迈入创新药商业化的前台。在这个中国医药创新蓬勃发展的十年中，翰森的在研管线中，不断有新产品获得批准、部分管线同步启动海外临床申报。同时，与海外Biotech、跨国药企的合作节奏也持续加快。在组织层面，翰森近年来开启“多中心”研发布局：连云港聚焦CMC与生产工艺平台，上海张江则集中临床前开发、抗体技术平台、AI设计、临床研究等前沿研发方向，同时设立海外子公司与搭建境外研发团队，形成国内外协同的组织模型。回看翰森发展的三个十年，其对“组织进化”的理解不止于业务维度。在30年发展中，公司持续推动包括博士后工作站、研发人员能力模型、产品全生命周期管理制度等在内的内部机制创新。这种对“组织能力”的重视，成为其面对激烈内卷与快速变化的市场环境时得以稳健转型的重要原因。以当前视角回溯来时路，不难发现，翰森的三十年不仅是产品管线从仿制到原研的转型升级，也是组织能力从单一项目向平台化的跃迁。如今，其在研创新分子实体超过40个，至2024年，研发投入占营收比重达到22%以上，在国内一众药企中属于“稳中有力”的代表。而这种厚积薄发、周期思维与组织耐性的结合，也让翰森成为当下行业中少数能穿越周期，跃升为创新型的制药企业。想了解在喧嚣与焦虑之间，翰森如何让每一个产品都真正走向市场、走向患者、走向全球？请您明天接着收听。

2个月前
04:05
翰森从“本土深耕“到“全球竞速”（一）

翰森从“本土深耕“到“全球竞速”（一）

制度变革中的转型能力，创新路径中的差异化策略，全球化竞争中的稳健步伐。翰森制药作为一家从Pharma快速跃升成为BioPharma的发展样本，为产业界描摹出了中国创新药企更有韧性的长期主义模型。以2015年作为中国医药创新的新里程碑，2025年正是第二个十年的起点。但其实中国医药产业的“觉醒”，可以追溯到改革开放后。从仿制药的盛行到自主创新药的崛起，从医保制度的初建到多元化支付手段的建立，在中国医药产业蓬勃发展的三十余年里，国内诞生了一批扎根本土、守护民生、放眼全球的制药企业。正如日前揭榜的《中国医药上市公司竞争力20强》，在这项以发现中国最具竞争力的医药上市公司、挖掘出引领中国医药产业走向未来的领袖企业、发现中国最具发展潜力以及最具投资价值的产业领域为目标的评选中，超过半数上市药企都走到了自己的而立之年。值得注意的是，竞争力20强中，有12家公司首次上榜，翰森制药更是上榜直接冲上次席。翻开翰森的成长史，你会发现，这家1995年成立于黄海之滨的药企，用了三十年时间，走出了一条“聚焦临床需求、坚持长期创新”的发展之路。不仅在肿瘤、抗感染、代谢、中枢神经系统、自身免疫等重大疾病领域持续突破创新，成为守护患者健康的“中国力量”，更以一系列高价值全球化合作，成为中国医药产业转型升级的新标杆。在这个出海与创新交汇、产业进入深水区的关键节点，回望翰森制药三十年的成长轨迹，不只是一家药企的发展史，更是一部中国创新药产业的缩影。如果“走得快”，是时代对初创药企的催促；那么“走得远”，就是成熟企业的分水岭。在中国创新药产业仍处萌芽期的1990年代，那时的中国医药市场仍然是仿制为王，行业普遍以快速抢仿、销售放量为生存法则。但创立于1995年的翰森制药，却并未止步于“快速仿制”的短期目标，而是在成立不到十年时，开始了以创新为导向的“第二曲线”建设。这一决定在当时并不流行，甚至可谓超前。2002年，翰森启动首个1.1类新药的研发管线，这一时间节点甚至早于“仿创结合”成为行业共识的时间。彼时，新药研发的投入大、周期长、失败率高，并且几乎没有战略或资本市场的支持作为缓冲，创新只能靠企业自身的资金耐力与战略远见。从这个意义上看，翰森的创新布局是一种颇有远见的长期主义。想了解在喧嚣与焦虑之间，翰森如何让每一个产品都真正走向市场、走向患者、走向全球？请您明天接着收听。

2个月前
04:02