0:000:00
<p>这一期终于来讲一个吵了好几年、国内监管也开始盯上的东西——外泌体（exosome）。外泌体到底是什么？它为什么会突然火？护肤品里的“外泌体成分”又可信吗？这一期我从科学史、研究热度、来源分类、全球监管、医学证据、到个人护理潜在应用，尝试一次讲清楚。</p><p><strong>💡 什么是外泌体？</strong></p><p>外泌体可以理解为细胞之间的信号传递者。它们是细胞分泌出来的外囊，具有双层脂质结构，直径仅有几十到几百纳米，非常微小。 尽管外泌体在 80 年代就被发现，但最初被误认为是细胞排出的“垃圾袋”。直到后来，科学家才发现它们能够传递蛋白质、脂质和核酸等生物活性物质，协助细胞沟通。外泌体在药物和医药研究（尤其是癌症研究）中被认为具有巨大价值。</p><p><strong>🔬 科学与来源现状</strong></p><p>尽管从 2014 年到 2020 年，相关研究文献增长了 4 到 5 倍，但科学界对外泌体的确切形态、释放机制及速度仍未完全明了。 外泌体的来源多样，包括人源、动物源和植物源。其中，植物源外泌体（例如从山羊奶或鲑鱼精巢中提取）因成本较低且监管障碍较少而受到青睐。然而，欧洲和日本的监管机构对动物或动物组织来源的成分用于美容用途仍持谨慎甚至不推荐的态度。</p><p><strong>🌍 跨国监管的红线</strong></p><p>由于外泌体涉及细胞沟通和增长，其监管极为严格：</p><p>• 美国 FDA 对于未经批准的外泌体治疗发出明确警告。</p><p>• 欧盟 对于具备预期治疗效果的外泌体，将其归类为先进治疗药品（ATMP）。</p><p>• 日本 将外泌体视为生物制品，其监管要求与疫苗等同。</p><p>• 中国大陆：根据现行法规，外泌体未被收录于《已使用化妆品原料目录》中。目前在化妆品中宣称含有外泌体，属于虚假宣传。中国倾向于将外泌体按药品而非化妆品进行监管。</p><p><strong>📈 潜在的美容应用</strong></p><p>尽管面临监管挑战，外泌体在皮肤护理领域展现出多项潜在功效，但研究仍处于初步阶段）：</p><p>• 抗衰老与皮肤再生：促进胶原蛋白生成，改善脂肪移植物保留率。</p><p>• 保湿与屏障修复：增强皮肤屏障功能，促进透明质酸合成。</p><p>• 色素调节：有望治疗黄褐斑、白癜风等色素...