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<p>今天我们来聊聊北美仿制药与原研药的生态平衡是怎么达成的。在北美，仿制药的药效真的和原研药一致吗，从上市前到销售后，监管部门会如何“为难”药厂来达到质量保障。而从商业上讲，要维持原研药厂、仿制药厂和消费者权益之间的微妙平衡，政府参与了哪些步骤，又没有参与哪些步骤。一款仿制药上市，背后会经历多少“暗战”，且听我们细聊</p><h2>🎙️「嘉宾」</h2><p>大鱼：中加两地医学背景，仿制药厂一线员工</p><h2>🎬 「时间轴」</h2><p>04:12 药效是否一致，不止看API有效成分</p><p>07:58 逐案审核，跨国参考，没有一致性评价标准</p><p>13:34 矩阵式+定期+随机抽查，仿制药上市后的监管</p><p>18:38 先斩后奏、仿制抢跑、对垒法庭，合理商战与微妙平衡</p><p>27:57 多方参与的仿制药定价，原研与仿制的研发成本</p><p>35:25 仿制药公司间的“拼手速”竞争</p><p>38:33 近年来仿制药占比升高，医院如何选择用仿制还是原研</p><p>45:21 花百万美金洗线生产，药厂对政府的责任</p><p>47:11 政府没有集采，医院联合采购</p><p>54:12 北美不知所云的药物广告</p><p>58:06 请吃三明治？不是我想象中的医药代表</p><h2>🪧「广而告之」</h2><p><strong>螺旋下降是一档在不断横跳的社会观察播客，从投资聊到感情，从消费聊到政策，欢迎听友们订阅，收获一个播客万花筒❤️</strong></p><p>我们开通听友群啦，群里会提前发布播客消息、选题意见征集、偶尔提前试听等</p><p>欢迎听友加小助理微信 luoxuanxiajiang 进群</p><h2>📻「收听方式」</h2><p>小宇宙，苹果播客 (podcast)，网易云音乐，喜马拉雅</p><h2>🎮「制作」</h2><p>监制 & 剪辑：太子</p>