23 生物医药博士| 对谈从业者:仿制药的研发是科学的

23 生物医药博士| 对谈从业者:仿制药的研发是科学的

Published on Jan 13
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半途退场
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<p>对谈化药仿制药原料药和临床试验从业者,问问他们是怎么在中国做仿制药的。</p><p>00:00 笑话,科学和难过</p><p>02:27 &nbsp;便宜的仿制药的研发也能科学吗?</p><p>05:43 仿制药:质量部分-原料药【对谈部分】</p><ul> <li>仿制药做起来简单吗?</li> <li>原研药的专利是指什么?</li> <li>你如何保证你做的东西和原研药做的路线一样呢?</li> <li>监管机构需要从什么方面来考量你做的东西和原研药一样呢?</li> <li>在提交研发资料的时候,你怎么保证工艺的稳定性呢?</li></ul><p>20:19 仿制药:质量&amp;非临床部分 (没有嘉宾,我随便说说)</p><p>23:12 仿制药:临床部分 【对谈部分】</p><ul> <li>仿制药做临床试验吗?怎么做的?</li> <li>和新药(原研药)来说,仿制药的临床试验有什么区别?</li> <li>中国的监管和美国监管一样么?</li> <li>为什么还是会觉得仿制药没有效果呢?</li></ul><p>50:35 总结、上价值和怪话</p><p>主播、策划、剪辑:鲨美丽</p><p>音乐总监:男高</p>