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<p>這集是Amelia和Yuchin來聊天，解析一封FDA發出的警告信(Warning Letter)的內容。 <br /> <br />醫材公司，各種公開的影音資訊和公司網站內容，真的很關鍵啊!! <br />FDA 審查員在進行查核（inspection）前，一定會檢視並存檔公司的網站內容。因此，公司在網站上所發布的任何產品資訊、功能描述或宣稱，都必須與其獲准上市的範圍及科學驗證的結果保持一致。即便產品本身技術強大，也只能宣稱經科學驗證且已獲得批准的範圍，而非所有潛在功能。未經批准的誇大宣稱，將被視為確鑿證據，促使 FDA 要求產品必須按照醫療器材標準進行管理與驗證。 <br /> <br /> <br />這集內容中的 <a href="https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/exer-labs-inc-699218-02102025" target="_blank">Warning Letter </a> <br /> <br /> <br />留言告訴我你對這一集的想法： <a href="https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments" target="_blank">https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments</a> <br /> <br /> <br />✎ 留言: <a href="https://podcast.biomeder.com/contact-us" target="_blank">podcast.biomeder.com/contact-us</a> <br />📧 Email: <a href="mailto:media@biomeder.com" target="_blank">media@biomeder.com</a> <br /> <br /> <br />《生醫人生旅歷》<a href="https://podcast.biomeder.com/" target="_blank"...