EP221-科學和人生都是因果!告別動物實驗,FDA的醫材虛擬測試可信度指引

EP221-科學和人生都是因果!告別動物實驗,FDA的醫材虛擬測試可信度指引

Published on Jul 25
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生醫人生旅歷
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<p>這集聽了很想睡... <br />最近很多領悟,人生很多事情都是因果,你怎麼選擇和成就自己的樣子,也都是因果 <br />科學也是因果,做什麼實驗,得到什麼結果;科學研究的價值與必要性就是因果鏈。 <br />前面講太長了,如果不想聽可以跳到20分鐘後.. <br /> <br />這集其實是要聊 US FDA的文件: <br />Assessing the Credibility of Computational Modeling and Simulation (CM&amp;S) in Medical Device Submissions <br />接續EP125, 187.201,聊到的ASME V&amp;V40, 來聊US FDA 出的CM&amp;S的可信度評估指引 <br />"Credibility"可信度,就是說我們怎麼建立自己的模型的可信度,來說服FDA相信我們的CM&amp;S的結果。 <br /> <br />"Animal Model"這個名詞將在各種研究中慢慢消失.. <br />我們一起好好把in silico testing做好,接續動物實驗,掌握可信度評估的因果基礎 <br /> <br />#CM&amp;S #VV40 <br /><strong>ASME V&amp;V 40: </strong> <br /><em>V V 40 - Assessing Credibility of Computational Modeling through Verification and Validation: Application to Medical Devices</em> <br /><a href="https://www.asme.org/codes-standards/find-codes-standards/assessing-credibility-of-computational-modeling-through-verification-and-validation-application-to-medical-devices" target="_blank">https://www.asme.org/codes-standards/find-codes-standards/assessing-cred...