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<p>你有下載過App商店內的醫療相關App嗎? <br />一項最新的研究回顧發現，在Google Play和Apple App Store裡，被歸類為「<strong>醫療器材軟體（Software medical device likely, SaMD-like）</strong>」的App，竟然有高達 <strong>95%都「不合規」</strong>！ <br />沒有公開聲明擁有歐盟CE標誌或美國FDA的許可證明。 <br /> <br />難道App商店是SaMD的「野蠻西部(Wild West)」!! <br />這不僅對「<strong>公共健康有很大的風險</strong>」，也讓人擔憂App商店是否正淪為一個「<strong>廉價的行銷平台</strong>」，讓不合規的醫療器材軟體得以輕易推向市場。 <br /> <br /> <br />內容參考: <br />Rudolf Wagner. <br />Analysis of Software as a Medical Device (SaMD) Compliance in App Store Applications: A Critical Review of Regulatory Oversight and App Store Accountability <br />DOI: 10.70317/2025.08rw01 <br /> <br />*「Wild West」野蠻西部: 這個名詞片語指的是 19 世紀美國西部拓荒時期，那時候治安鬆散、規範不足、充滿機會但也混亂危險。 <br /> <br /> <br /> <br />留言告訴我你對這一集的想法： <a href="https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments" target="_blank">https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments</a> <br /> <br /> <br />✎ 留言: <a href="https://podcast.biomeder.com/contact-us" target="_blank">podcast.bio...