EP07 年终总结|在GMP实验室里当救火队员

<p>Hello~好久不见啦，大家可能对我们的职业也有所好奇，我们就借这一次机会和大家分享一下我们平时的工作内容，时长不长，有些内容也比较精简，但干货满满，有兴趣想要了解更多的朋友可以给我们留言哦~</p><p>正在研发：VITA系列新型长生不老药</p><p>目前在售：VITA1001小药丸</p><p>在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐</p><p>🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂</p><p>欢迎一起来玩：</p><p>小红薯：VITA1001 Modern Pharma</p><p>微信号：VITA1001 Modern Pharma</p><p>📮邮箱：vita1001.podcast@gmail.com</p><p>时间轴：</p><p>01:18 CRO（Contract Research Organization）：合同研究组织提供药物研发和质量控制的外包服务。</p><p>02:13 什么是GMP（Good Manufacturing Practice）：良好生产规范，确保药品生产的质量和一致性。</p><p>03:55 GMP的五大核心要素——“五个M”：人员（Man）、设备（Machine）、材料（Material）、方法（Method）、环境（Environment）。</p><p>05:25 实验方法的建立：如何制定标准化的分析方法，确保数据可靠性。</p><p>06:30 主要工作职责：协调Analyst进行实验，管理实验方法的开发和验证。</p><p>08:30 Method Development / Method Transfer / Qualification / Stability：实验方法的开发、转移、验证及其在稳定性研究中的应用。</p><p>09:20 如何Qualify实验方法：验证方法的精确性、准确性和重复性，确保符合GMP要求。</p><p>10:30 实验方法建立的难点：从溶剂选择到仪器误差，哪些因素会影响方法的稳定性？</p><p>12:50 药物药效稳定性（Stability）检测：评估药品在不同储存条件下的质量变化，以预测有效期。</p><p>13:18 药物的质量检测（Releas...